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5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、排水処理施設などが併設！医薬品の製造許可を有しています
立山化成株式会社の九州工場は、福岡県の中央に位置する田川市に 位置しています。 1972年から操業を開始し、5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、 排水処理施設などが併設されています。 特色のある設備として、間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機 などを保有。医薬品の製造許可を有し、6000Lの原薬精製設備を2系列 配していることから、比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に適しています。 【特長】 ■間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機などを保有 ■医薬品の製造許可を有する ■比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品原薬の『凍結方法』にこだわっていますか？ 品質を保持しながら、より安全に安心して原薬を凍結・融解が可能！
バイオ医薬品原薬のうち、59.4%は凍結された状態で輸送されています。 そのため、制御しやすく効率的な凍結・融解技術の発展がますます求められています。 たとえば、COVID-19のワクチン開発においても、保管・輸送方法を重要視する声が上がっており、その必要性がさらに増しています。 この度、AllegroバイオコンテイナーとRoSS Technologyが組み合わさり、相乗効果によって素晴らしい原薬管理ソリューションが開発されました。 精製工程から製剤化・充填工程までの間に、凍結状態の原薬を制御して、安定して安全に保管・輸送できます。 凍結状態のシングルユースパックの破損による原薬の損失も防げるため、損失リスクが限りなく0%にまで近づきます。
時代を見据えた発想力と技術力を活かしライフサイエンスの未来に貢献します
相互薬工は、スルフイソミジン、スルファジメトキシン、タウリンなどの製造を 行う原薬製造メーカーとしてスタート致しました。 原薬を通じて得られた合成技術を生かし、機能性化粧品原料、記録材料や 電子材料などの開発・製造を実施。 「安全」「技術力」「スピード」「品質」「環境」をキーワードに ライフサイエンス分野へのニーズに応えるべく、「チャレンジ」の精神で 企業努力を重ねてまいります。 【事業内容】 ■医薬品原薬、動物用医薬品、機能性化粧品原料の製造、販売、輸出入 ■特殊化学品等のファインケミカル製品及び化学工業薬品の製造、販売、輸出入 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原薬出発物質の管理戦略をご紹介
申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファーマでは、出発物質の選定に当たり、有機合成化学者と分析化学者が 協働して、製造工程からどの化合物が出発物質として適しているかを提案し、 また出発物質の管理戦略を設定するに当たり、鍵となる類縁物質の挙動調査 により、当局への回答をサポートするデータを取得することができます。 新たな医薬品創出に挑むお客様のために、当社は培った技術や経験を駆使し、 更なる研鑽を続けていきます。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
【12/15開催】低分子医薬品の原薬合成に携わっている方必見！不斉合成反応への取り組みなど紹介
この度当社では、12月15日(木)に「触媒的不斉合成を利用した医薬品 原薬製造プロセスについて」ウェビナーを開催することになりました。 低分子医薬品の原薬合成において、対象化合物が不斉点を有する キラル化合物の場合、所望の立体を高い選択性で合成可能な不斉合成を 利用することは産業上、極めて有用です。 スペラファーマでは、様々なお客様から対象化合物の不斉合成の検討を ご依頼いただいており、触媒的不斉水素化反応を軸とする不斉反応の 医薬品プロセスへの適用を進めています。 本ウェビナーでは当社での不斉合成反応への取り組みなどご紹介。 ご関心のある方は是非ご参加ください。 【開催概要】 ■開催日時：12月15日(木) 11:00～11:30 ■参加：無料 ■会場：Teamsによるウェビナーでの開催 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
"創造実践"をキーワードに、品質保証体制を常に見つめなおしています。
当社は、去痰薬の原薬（API）であるメチルエフェドリンの製造からスタート しました。原薬の製造とその品質管理は立山化成のルーツそのものです。 世界水準での品質保証を目指し、世界各国に安全で有効かつ高品質な医薬品を 供給するため、医薬品の製造管理・品質管理に関する基準である日本のGMPは もとより、PIC/S GMPに適合したグローバルレベルの品質保証を実現しています。 様々な分野のお客様、その先の最終ユーザー様の信頼にお応えできるよう、 常に自らの品質管理体制をアップデートして参ります。 【経営方針】 ■新製品の開発 ■技術の錬磨 ■5S・品質管理の徹底 ■環境保全･安全衛生に対する意識の高揚 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
原材料・中間体の受託／製造は、ファーマテック株式会社です
株式会社ファーマテック、は東京都中央区にある、医薬品原薬および中間薬の販売業務を行っている会社です。 顧客本位を基本として、日本だけにとどまらず世界中に高品質な素材とサービスを提供することを目的とし、医薬品、医薬中間体、健康食品、化粧品、生化学薬品、臨床検査薬、工業薬品等の各種原材料に関する販売を通して、社会に貢献できることを大きな使命と考えています。 【事業内容】 ■医薬品原薬輸出販売業務 ■医薬中間体、化学薬品、毒劇物、 試薬及び臨床検査薬販売業務 ■医薬品原薬卸売販売業務 ■食品、食品添加物、健康食品輸出入、国内販売業務 ■漢方薬、植物エキス販売業務 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
長年の実績により数多くの代理店業務を勤めさせていただいております
ビオブリッジ株式会社は、設立時よりヨーロッパを中心としてアジアを 含む優良医薬品原料メーカー及びコントラクトラボとの取引を拡大させ、 国内の製薬企業及び化学品企業様とのお取引をさせて頂いております。 抗生物質原料中間体からジェネリック原薬、 放射性同位元素(14C,3H)まで幅広く取扱い。 【業務内容】 ■医薬品原薬、放射性同位体元素、化学品の販売 ■海外製薬会社、試験検査機関、受託製造会社等の連絡事務所及び代理店業 ■医薬品原薬等登録原簿申請業務、他 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発計画を提案
当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計”を提供します。 【特長】 ■国内大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧ください。 【特長】 ■ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ■開発段階の化合物を対象に治験薬に適用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
CPhI Japan 2022（国際医薬品開発展）にご来場いただき、 ありがとうございました！
スペラファーマはCPhI Japan 2022（国際医薬品開発展、4月20－22日、東京 ビッグサイト）に出展し、多くのお客さまにブースへお越しいただきました。 開発初期のR&Dから治験薬の製造、商用製造、原材料調達まで幅広いサービスを ご提供できるCDMOとして、医薬品開発のサポートを加速していきます。 意見交換や情報提供の機会をいただきました皆様に、改めてお礼申し上げます。 【ブース内プレゼンテーション概要】 ■原薬研究で求められるスクリーニング技術 -触媒選定、結晶化- ■医薬品(原薬)中の変異原性不純物 ～試験法開発及び分析例～ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
試験法開発及び分析例！これまでPMIsの残存を10ppm以下で保証できる300種以上の分析法を確立！
「CPhI Japan2022」において、開発分析研究本部より、ICH M7対応について、 ブース内プレゼンテーションを致しました。 "ICH M7について"をはじめ、"微量分析法開発のために"や"分析法設定事例" など、当日の内容についてご紹介。 ぜひ、ご一読ください。 【掲載内容】 ■ICH M7について ■微量分析法開発のために ■分析法設定事例 ■おわりに ※詳しくは関連リンクページをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
