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充実の設備と高い技術力で、開発段階に応じて適切なサービスを提供！
日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、 人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します お客様のご要望に基づいた品質の製品を迅速かつ確実にご提供 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供！◆ １．合成技術・設備 （日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有） ２．分析技術 ３．DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術 ※詳細は専用HP（https://www.lifescience.shokubai.co.jp/）およびPDFカタログをご覧ください。
5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、排水処理施設などが併設！医薬品の製造許可を有しています
立山化成株式会社の九州工場は、福岡県の中央に位置する田川市に 位置しています。 1972年から操業を開始し、5つの製造建屋と品質管理棟、事務棟、 排水処理施設などが併設されています。 特色のある設備として、間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機 などを保有。医薬品の製造許可を有し、6000Lの原薬精製設備を2系列 配していることから、比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に適しています。 【特長】 ■間接冷却タイプの超低温反応装置、ろ過乾燥機などを保有 ■医薬品の製造許可を有する ■比較的数量が多く安定した原薬品目の製造に好適 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
分析法開発、安定性試験など、原料から原薬まで一貫した品質管理をサポートします！
大塚化学株式会社では、医薬品CDMOサービスを承っております。 長年医薬品製造で培った有機合成技術を活用し、特殊原料から中間体、 中分子原薬まで一貫したサービスを提供。 60年以上に渡って培われたハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により 多様なニーズに応えていきます。 ご用命の際は、お気軽にお問い合わせください。 【特長】 ■固相合成／フロー合成が対応可能な高薬理活性（OEBカテゴリー4） GMP対応マルチパーパスプラントを新設 ■特殊原料から中間体、中分子原薬まで一貫したサービスを提供 ■ハロゲン化技術と独自の触媒開発技術により多様なニーズにお応え ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬品原薬の『凍結方法』にこだわっていますか？ 品質を保持しながら、より安全に安心して原薬を凍結・融解が可能！
バイオ医薬品原薬のうち、59.4%は凍結された状態で輸送されています。 そのため、制御しやすく効率的な凍結・融解技術の発展がますます求められています。 たとえば、COVID-19のワクチン開発においても、保管・輸送方法を重要視する声が上がっており、その必要性がさらに増しています。 この度、AllegroバイオコンテイナーとRoSS Technologyが組み合わさり、相乗効果によって素晴らしい原薬管理ソリューションが開発されました。 精製工程から製剤化・充填工程までの間に、凍結状態の原薬を制御して、安定して安全に保管・輸送できます。 凍結状態のシングルユースパックの破損による原薬の損失も防げるため、損失リスクが限りなく0%にまで近づきます。
時代を見据えた発想力と技術力を活かしライフサイエンスの未来に貢献します
相互薬工は、スルフイソミジン、スルファジメトキシン、タウリンなどの製造を 行う原薬製造メーカーとしてスタート致しました。 原薬を通じて得られた合成技術を生かし、機能性化粧品原料、記録材料や 電子材料などの開発・製造を実施。 「安全」「技術力」「スピード」「品質」「環境」をキーワードに ライフサイエンス分野へのニーズに応えるべく、「チャレンジ」の精神で 企業努力を重ねてまいります。 【事業内容】 ■医薬品原薬、動物用医薬品、機能性化粧品原料の製造、販売、輸出入 ■特殊化学品等のファインケミカル製品及び化学工業薬品の製造、販売、輸出入 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
出発物質の選択如何で、原薬製造コストにも大きく影響してきます。当社の原薬出発物質の管理戦略をご紹介
申請における原薬出発物質(以下、出発物質)の選定はICHガイドラインQ11の 一般原則に準拠して製薬企業が提案しますが、当局に承認されるまでに頻回に 照会事項を受けることが多いかと思います。 スペラファーマでは、出発物質の選定に当たり、有機合成化学者と分析化学者が 協働して、製造工程からどの化合物が出発物質として適しているかを提案し、 また出発物質の管理戦略を設定するに当たり、鍵となる類縁物質の挙動調査 により、当局への回答をサポートするデータを取得することができます。 新たな医薬品創出に挑むお客様のために、当社は培った技術や経験を駆使し、 更なる研鑽を続けていきます。 ※コラムの詳細内容は、関連リンクより閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせ下さい。
【12/15開催】低分子医薬品の原薬合成に携わっている方必見！不斉合成反応への取り組みなど紹介
この度当社では、12月15日(木)に「触媒的不斉合成を利用した医薬品 原薬製造プロセスについて」ウェビナーを開催することになりました。 低分子医薬品の原薬合成において、対象化合物が不斉点を有する キラル化合物の場合、所望の立体を高い選択性で合成可能な不斉合成を 利用することは産業上、極めて有用です。 スペラファーマでは、様々なお客様から対象化合物の不斉合成の検討を ご依頼いただいており、触媒的不斉水素化反応を軸とする不斉反応の 医薬品プロセスへの適用を進めています。 本ウェビナーでは当社での不斉合成反応への取り組みなどご紹介。 ご関心のある方は是非ご参加ください。 【開催概要】 ■開催日時：12月15日(木) 11:00～11:30 ■参加：無料 ■会場：Teamsによるウェビナーでの開催 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
有機ゴム薬品・果樹用抗菌剤・環境薬剤製造
主要製品 有機ゴム薬品・果樹用抗菌剤・環境薬剤 医薬品原薬、その他化成品 加工技術内容 1. 二硫化炭素、硫化水素を硫黄源とする有機硫黄化合物の製造 2. 医薬品の国際的管理基準・医薬品医療機器法に準拠した、製造管理・品質管理の下、最新鋭の自動化工場による医薬品原薬の製造 3. DCSによる製造管理システム及び安全・環境に配慮した生産体制の構築 4. 本社・工場・関連会社を結ぶ独自のネットワークシステムを構築し、原料納入から製品出荷、販売までの生産管理システムを実現
充実の設備と高い技術力で開発段階に応じた好適なCDMOサービスを提供！
≪日本触媒は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬の供給を通じ、人々の健康と医療を支え、社会の未来に貢献します≫ 当社は中分子（オリゴ核酸・ペプチド）原薬を製造し、お客様のご要望に基づいた品質の製品を確実にかつ迅速にご提供いたします。 ◆「3つの要素」で、充実の原薬受託開発製造（CDMO）サービスをご提供◆ １．合成技術・設備 （日米欧三極GMP，PIC/S GMP準拠プラント保有 ※GMP出荷実績有） ２．分析技術 ３．DDS（ドラッグデリバリ―システム）技術 ※事業の詳細は専用HP（https://www.lifescience.shokubai.co.jp/）およびPDFカタログをご覧ください。 「CPHI Japan 2025（国際医薬品開発展） 」に出展いたします。 ■名称：CPHI Japan 2025（国際医薬品開発展） ■会期：2025年4月9日(水)～11日(金)10:00 ～17:00 ■会場：東京ビッグサイト 東4,5,6ホール ■小間番号：5L-04 ■参加方法：完全事前登録制です。公式サイトよりお申込みください。（※参加費無料）
原材料・中間体の受託／製造は、ファーマテック株式会社です
株式会社ファーマテック、は東京都中央区にある、医薬品原薬および中間薬の販売業務を行っている会社です。 顧客本位を基本として、日本だけにとどまらず世界中に高品質な素材とサービスを提供することを目的とし、医薬品、医薬中間体、健康食品、化粧品、生化学薬品、臨床検査薬、工業薬品等の各種原材料に関する販売を通して、社会に貢献できることを大きな使命と考えています。 【事業内容】 ■医薬品原薬輸出販売業務 ■医薬中間体、化学薬品、毒劇物、 試薬及び臨床検査薬販売業務 ■医薬品原薬卸売販売業務 ■食品、食品添加物、健康食品輸出入、国内販売業務 ■漢方薬、植物エキス販売業務 ※詳しくはカタログをご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。
CTD-DMFによる裏付けを得た医薬品原薬！
当社の医薬品原薬は、cGMPに従い、医薬品に関する査察を受けた 施設で製造され、CTD-DMFによる裏付けを得ています。 植物由来成分に関する優れた技術のもとに作り出された製品は、 アジマリン、ボルディン、コルヒチン USP、臭化水素酸ガランタミン など、多岐に渡ります。 「単離または半合成精製製品」「標準化、精製、またはその他の特性 乾燥エキス」などに分けてご紹介いたします。 【特長】 ■CTD-DMFによる裏付けを得ている ■医薬品に関する査察を受けた施設で製造 ■食用・薬用植物由来の活性成分 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
長年の実績により数多くの代理店業務を勤めさせていただいております
ビオブリッジ株式会社は、設立時よりヨーロッパを中心としてアジアを 含む優良医薬品原料メーカー及びコントラクトラボとの取引を拡大させ、 国内の製薬企業及び化学品企業様とのお取引をさせて頂いております。 抗生物質原料中間体からジェネリック原薬、 放射性同位元素(14C,3H)まで幅広く取扱い。 【業務内容】 ■医薬品原薬、放射性同位体元素、化学品の販売 ■海外製薬会社、試験検査機関、受託製造会社等の連絡事務所及び代理店業 ■医薬品原薬等登録原簿申請業務、他 ※詳しくはPDFをダウンロードして頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
数百グラム～数キログラムでの治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも対応！
桂化学では、グラム単位での治験薬の原薬や、医薬品の原薬の製造にも 対応しています。 開発段階から上市を前提とした製法改良・データ管理を行い プロセス開発から上市までサポート。 ICH、PIC/Sガイドラインなどに準拠した管理体制の下で生産活動実施し、 創薬・探索用化合物の合成、類縁物質の合成も可能です。 少量過ぎて海外メーカーに断られたなどの原薬の製造は、お問い合わせください。 【特長】 ■高薬理活性原薬（HPAPI）の製造 ■治験薬原薬の製造 ■少量原薬の製造 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
プロセス最適化が可能！スピード、経済性、品質のバランスのとれた原薬開発計画を提案
当社の医薬品原薬部門（製薬研究本部）の事業・技術をご紹介します。 信頼できるパートナー製造受託会社とのネットワークをフレキシブルに活用し、 目的に応じた好適な原薬製造サプライチェーンを構築、提案。 世界トップレベルの医薬品開発技術と確かな品質で、“グローバル申請の要件を 満たす「ゼロ」からの原薬製造法の開発” と“前臨床から販売承認取得まで、 シームレスで一貫性のある原薬の製造プロセス・品質設計”を提供します。 【特長】 ■国内大手製薬企業で長年培った技術とノウハウをもとに、 「ゼロ」から原薬製造法を開発 ■開発段階・用途に応じた原薬製造法の構築、品質設計を実施 ■原薬製造の要望にフレキシブルに対応 ■申請対応（治験・商用）を的確にサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
粒子サイズと表面積の相関図をご紹介！開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています
スペラファーマの『吸収性向上技術』についてご紹介いたします。 ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上。当技術を用いた 製剤の開発に成功しており、開発段階の化合物を対象に治験薬に適用しています。 当社のホームページでは、粒子サイズと表面積の相関図のほか、ナノ粒子と ジェットミル粉砕原薬の犬での血漿中濃度をグラフで掲載しておりますので、 下記の関連リンクよりご覧ください。 【特長】 ■ナノ化原薬により、バイオアベイラビリティを向上 ■当技術を用いた製剤の開発に成功 ■開発段階の化合物を対象に治験薬に適用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
