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日本国内でも長年の信頼と実績があるBioquell社過酸化水素蒸気除染技術を組込んだ アイソレーターで、ワークフローを改善し生産性を向上できます。 カスタマイズ可能な2、4、または 6 個のグローブ構成で、無菌作業スペースをリーズナブルに短納期で導入できます。 材料と構造、簡単な設置と運用において、以下のような優れた利点があります:  

日常的な除染、緊急の除染共に、汚染管理の一部にBioquell ProteQを使用することで、部屋およびエリアの除染技術を自動化することができます。最新の35％過酸化水素蒸気除染装置は、小さな研究室から大きなバイオプロセッシングエリアまで、すべて除染することができます。 強力な散布によりサイクルタイムが短縮され、新しいワイヤレス機能により複数のユニットをネットワーク化できるため、あらゆる規模のエリアに最適です。GMPおよび非GMPアプリケーションの場合、事前に登録されているそれぞれタイムサイクルまたはパラメトリックサイクル制御を選択して いただけます。 Bioquell ProteQはエアレーション機能を内蔵していますが、本体に直接収納できるオプションのワイヤレスエアレーションユニットで、サイクルをさらに最適化することができます。バリデートされた高レベルの除染により、1回のサイクルで、容易にすべての露出面を蒸気で覆うことができます。

機器または小さなエンクロージャーシステム、オープンスペースや部屋など、多目的に生物汚染排除のためL-4を使用できます。素早く接続ができ、簡単に部屋のセットアップができ、バリデーション済みの6-Logキル除染が達成できます。Bioquell過酸化水素蒸気技術は、Bioquell  L-4 に接続した、アイソレーター、BSC、凍結乾燥機、パススルー、ラックウォッシャーなどの汚染を、効果的に除染します。 部屋除染オプションは、システムの汎用性をさらに高めます。Bioquell L-4は、室内分配ヘッドを取り付けて使用するか、ゾーンの外側から接続することでニーズに合わせて使用できます。 Bioquell製品を使用する際、限られた温度または湿度範囲になるのを待つ必要はありません。開始と同時に、Bioquell L-4のデュアルループ技術は、最初に蒸気を放出し、次に過酸化水素蒸気を水蒸気と酸素に急速に変換することで効果を発揮します。全てのサイクルの詳細は印刷され、リアルタイムのサイクルデータはLIMS、BMS、SCADA、または他のデータ収集システムで記録するためイーサネットを介して使用が可能です。

Sepha社Multi-Qは、一台で複数用途のリーク試験を実施出来る多機能リークテスターです。アタッチメントの取り換えにより、バイアル、シリンジ、アンプル、ピロー包装、パウチ包装、四方/三方シール包装、MAP(ガス置換包装)などのあらゆる種類の包装物のリーク検査に1台の装置で対応します。データインテグリティ、21CFR Part.11、CCITに対応しています。 最小1µmまでのピンホールを検知することが出来、テスト方式は真空差圧式（ASTM F2338-09(2013))、加圧式差圧方式、昇圧閉塞方式などが可能です。

【バイアル・シリンジ・BFS・IVバッグ 対応】高速インライン全数リーク検査装置 様々な種類の医薬品容器及び内容物を高い生産速度での100%インラインの状態で非侵襲、非破壊で完結可能なテストが実現できるように設計されています。テストは高速で、信頼性が高く再現性もあり一貫した結果が得られ、容器や内容物の機能を損なうことなく、完全なバッチ制御が可能です。 空リークあるいは圧力リーク法は現在のGMP国際規則に完全に準拠しています。 【容器完全性試験(CCIT):ASTM F2338-09(パッケージの非破壊リーク検出試験の標準試験方法)に基づく真空 & 圧力降下方式】 ハイクラスの機械設計及び 自動化ソリューションは作業を容易にし、ダウンタイム(中断時間)を軽減させるという目的達成をサポートします。 装置は電子バッチ記録管理または製造実行システムを備え、インダストリ4.0環境に統合可能です。

1. 多種多様な溶剤に対し極めて高い耐性・安定性を有する特殊フィルムを採用。 2. フィルムはFDA、USP、EP認可品。 帯電防止性を有し、焼却時のダイオキシン発生もありません。 3. ハードウォールアイソレーターと比較し、初期投資額は約10分の1かつ短納期。 納入後の設計変更も容易。 4. カスタマイズ設計のため多様なコンセプトに対応可能。既存設備にも柔軟に適用可能。 5. 使い捨てコンセプトにつき洗浄バリデーションが不要で、煩雑な検証プロセスが不要。 6. ユニークな専用クリンプ工具により、スリーブ及びバッグを暴露することなく簡単に切り離し可能。 7. 封じ込めレベルはOEL＜1μg/㎥を実現。 8. 陰圧管理にも対応。