医療機器の設計開発記録と検証結果をたどる版管理
品質マニュアルを整備しても、設計変更の根拠は今も個人の手元にありませんか
文書管理システム『デジタルドルフィンズ』があれば、設計開発計画書や設計検証記録、設計変更記録が部門ごとの保存先に分かれ、仕様が決まった経緯をたどりにくい状態を整理できます。製品と版で記録を結び付け、適合性調査や改良機種の検討で必要な裏付けにたどりやすくします。 フォルダ階層に依存せず属性で必要な文書を絞り込め、権限とグループの設定で公開範囲を業務に合わせて調整できます。既存システムとの連携にも対応し(オプションまたは個別対応)、設計・試験・品質保証をまたぐ部門横断の基盤としてご利用いただけます。 25年以上にわたる3S活動で培った文書管理コンサルティングとあわせて、運用設計から導入まで支援します。ご用命の際は、当社へお気軽にお問い合わせください。 ※あわせて「情報属人化・引き継ぎリスクチェックリスト」もご参照ください。 ※詳しくはPDFをダウンロードいただくか、お気軽にお問い合わせください。
- 企業:枚岡合金工具株式会社 IT事業部
- 価格:応相談