日本薬局方 元素不純物分析 純度試験 用 マイクロ波前処理装置
改正日局、ICH 元素不純物分析の前処理装置を簡単に、安全に。バリデーションにも対応
元素不純物試験法に基づく日米EU医薬品規制調和国際会議（ICH）による不純物に関するガイドラインに基づき、日本薬局方の一般試験法 2.66 元素不純物に製剤中の元素不純物の管理が記載されました。これにより元素不純物試験は誘導結合プラズマ質量分析法（ICP-MS）等により評価されますが、正確な分析には精度の高い分解が必要です。 また、第十八改正日本薬局方第二追補には「皮膚適用製剤」への言及も加わり、対象の製剤が増えることになりました。パップ剤、貼付剤などに使用される膏体を含む様々なサンプルに対応し、安全に分解できるマイクロ波装置が必要になります。また、軟膏など反応性が高く取り扱いの難しいサンプルを安全に分解する必要性もあります。 例えば、Multiwave7000は高い分解能力と、安全性を両立させた数少ない装置で、製薬業界でも広く使用されています。特に、新たにマイクロウェーブを始めるユーザーも意識したデザインで、特殊な治具も不要で、軽量な容器を使用しています。 以上の特長から、現場の分析者だけでなく、ラボの生産性向上を求めるラボ責任者、管理者の皆様の御支持も多くいただいております。
- 企業：株式会社アントンパール・ジャパン
- 価格：応相談
