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幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種：ラット、イヌ ■投与時期： ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能 23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路：経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験（Ames試験） ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験（3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！マウス、ラットを用いたがん原性試験
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【がん原性試験】 ■マウス、ラットを⽤いた⻑期がん原性試験（予備試験、本試験） ・経⼝（強制、混餌）、経⽪、⽪下などの投与経路で実施可能 ■短期発がん性試験 ・遺伝⼦改変マウスを⽤いる短期発がん性試験も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
少量の被験物質で、ヒト類似の反応を検出。新たにCPP試験の開発に成功。
当社では、効率的に非臨床データを取得できる 『マーモセットを用いた医薬品の安全性試験』を行っています。 マーモセットは体重250～500gの小型霊長類のため 被験物質が少量で済むなど、試験を行う上で以下の利点が得られます。 【特長】 ◎カニクイザルに比べて貴重な被験物質が少量（約1/10）で済む ◎ラット・イヌに比べてヒト類似の薬理学的反応性が期待できる ★現在、試験データなどをまとめた「学会発表資料」をまとめて進呈中。 【ダウンロード】よりスグにご覧いただけます。
専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート！
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-MS/MS、ELISA等） ■軟寒天コロニー形成試験、細胞増殖特性解析（準備中） ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試験 ■細胞増殖特性解析、軟寒天コロニー形成試験 ■一般毒性試験 ■安全性薬理試験、薬効薬理試験 ■体内分布試験（qPCR法・免疫染色） ■薬事相談・申請のコンサルティングも対応
自動車およびその周辺分野を含めた様々なニーズにお応えし、委託試験・研究をお受けしております。
リチウムイオン電池の安全性を評価する多様な試験が可能です。 ●過充電試験、過放電試験、外部短絡試験、貫通・圧壊試験、加熱試験、温度サイクル試験、熱衝撃試験、結露試験、水没試験、耐火性試験、熱連鎖試験など 試験設備や委託試験に関しましてお気軽にお問い合わせください。
リチウムイオン二次電池の電気用品安全法適合性確認試験、IEC 62133に基づく試験、UN 38.3等に基づく試験を実施
リチウムイオン二次電池は、電気用品安全法の特定電気用品以外の電気用品に指定されており、事業者による電気用品安全法技術基準（別表第9 リチウムイオン蓄電池）への適合確認が求められています。 当機構は、事業者の依頼に基づいて、この適合確認に必要な試験を当機構で実施し試験報告書を提供します。 【特徴】 ■リチウムイオン二次電池試験についてIECEE CB制度の認証機関及び試験所として登録をうけ、IECEE CB証明書を発行 ■医療機器に使用されるリチウム二次電池の試験を実施 医療機器の安全規格であるIEC 60601-1の第2版から第3版への改定に伴い、IEC 62133への適合が要求されています。当機構では、この医療機器に搭載されるリチウム二次電池の試験成績書を発行しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施
CHO細胞は製薬業界で最も広く使用されている生産細胞株で、安全性プロファイルも20年以上にわたって確立されてきています。 CHO生産細胞株の安全性と特性解析に関するガイドラインは、医薬品規制調和国際会議（ICH）Q5（R1）「ヒト又は動物細胞株を用いて製造されるバイオテクノロジー応用医薬品のウイルス安全性評価」と、ICH Q5D 「生物薬品（バイオテクノロジー応用医薬品｜生物起源由来医薬品）製造用細胞基剤の由来、調製及び特性解析」に調和されました。 2007年以降、ザルトリウスは200件以上のチャイニーズハムスター卵巣（CHO）細胞セルバンクの安全性及び特性解析試験を実施してきました。当社研究者は豊富な知識と経験を有しており、化学や規制上の要件に適合する最適かつ費用対効果の高い試験戦略についてのアドバイスを提供していきます。 バンク製造時に使用される細胞株と原材料の履歴も考慮し、テストパッケージをご提案いたします。
免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！
株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■ロットリリース試験 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験
メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、 BLS-2の施設を保有し、高度なノウハウと技術をリーズナブルな価格で提供します。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■ロットリリース試験 ■非臨床と臨床試験支援 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【げっ歯類を用いる試験】 ■動物種：マウス、ラット、ハムスター ■投与経路：経口投与、静脈内投与、腹腔内投与、 皮下投与、経皮投与、直腸内投与 ■ラットでの24時間持続静脈内注入による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【ウサギを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、点眼投与、筋⾁内投与、 ⽪下投与、経⽪投与、直腸内投与 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【カニクイザルを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、筋⾁内投与、経⽪投与、 ⽪下投与、点眼投与、腹腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高い技術力で安定したデータをお届けします！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB（ラット、イヌ、サル） ・Irwin変法（マウス） ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験（イヌ、サル） ・ｈERG（HEK293、CHO） その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下 などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定（無麻酔/無拘束のラット） ・血液ガス測定（無麻酔のイヌ/サル） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
