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「3R（代替法の活用、動物使用数の削減、苦痛の軽減）の原則」のもと適正な動物実験を行っています
当社は、眼と皮膚に特化した受託試験会社として、安全性と有用性評価に関する 新しい価値あるサービスを創造し、クライアント様をサポートいたします。 当資料では、ヒト試験の「安全性試験」をはじめ、動物薬効薬理試験の 「眼科関連試験」や「皮膚関連試験」など当社で行っている受託試験をご紹介。 ぜひ、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載内容（一部）】 ■ヒト試験 ・安全性試験 ・有用性試験 ■動物薬効薬理試験 ・眼科関連試験 ・皮膚関連試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
動物福祉と代替法への取組みや、日本再生医療学会総会のレポートなどを掲載
『INA NOTES June 2016 No.3』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、第15回日本再生医療学会総会に参加したレポートのほか、日本安全性研究会 第7回学術年会での研究発表報告や、マーモセット試験事業などを、グラフや写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■動物福祉と代替法への取組み ■参加レポート：第15回 日本再生医療学会総会 ■研究発表報告：日本安全性研究会 第7回学術年会 ■小型霊長類のマーモセット試験事業-第3報- ■最近のできごとから など ※ダウンロード頂けるのは「ダイジェスト版」です。 「完全版」をご希望の方は、お気軽にお問い合わせ下さい。
豊富な背景データで国内トップクラスの実績！
イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生過程のすべてを包括する試験が可能 ・受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（マウス、ラット） ・出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験（ラット） ・胚・胎児発生に関する試験（マウス、ラット、ウサギ） ・単一試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質（原薬や製剤）の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、 浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECD、ICHテストガイドライン対応！追加検査可能、専門家が試験サポート
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【生殖発生毒性試験】 ■催奇形性試験（マウス、ラット、ウサギ） ■繁殖毒性試験（ラット） ■生殖／発生毒性スクリーニング試験（ラット） ■反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
被験物質量とコストを削減！毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能！
イナリサーチは、小動物安全性試験において、50μL以下の採血を行う手法「Microsampling」を活用しています。 3R（Reduction, Replacement, Refinement）への配慮となります。毒性試験動物でTK Profileを取得しています。（ラット及びマーモセット） また、毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることができるほか、被験物質量の削減、コスト削減が可能です。 【特長】 ■3R（Reduction, Replacement, Refinement）への配慮 ■毒性試験動物でTK Profileを取得（ラット及びマーモセット） ■同一サテライト動物でTKを実施（マウス） ■毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能 ■被験物質量の削減、コスト削減 Plasma Micro-Sampling(PMS)では ■採血量を1/15～1/10に削減 ■測定感度を20倍にアップ ※毒性試験デザインや高感度測定方法の開発等、お気軽にお問い合わせ下さい。
操作上および安全上の特長など！バッテリー性能および安全性試験についてご紹介
当資料は、当社が取り扱うH.E.L社製品のバッテリー性能および安全性試験 について掲載した仕様書です。 測定タイプが断熱熱量測定の「BTC-130」をはじめ、「BTC-500」 「iso-BTC」についてご紹介。 試験の種類や主要データ（抜粋）、バッテリー／試料サイズ、温度範囲、 操作上および安全上の特長などを掲載しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載製品】 ■BTC-130 ■BTC-500 ■iso-BTC ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
各種GLP適合かつAAALAC認証の受託研究施設として、医薬品、医療機器、再生医療等製品などの安全性や有効性の評価試験を行います
当社は、細菌、細胞から各種動物を用いてGLP準拠下で、医薬品、医療機器、再生医療等製品、化粧品、健康食品、農薬、化学物質などの安全性や有効性の評価試験を行っています。 また、AAALAC完全認証施設ですので、動物福祉への配慮も万全です。 【非臨床試験事業内容】 ■安全性試験 医薬品・医療機器・食品・化学物質の安全性試験 細菌、細胞から小動物（マウス、ラット、モルモット）、中大動物（ウサギ、サル、イヌ、ミニブタ）まで対応可能な多くの実験室・飼育施設を有しています。AAALAC完全認証施設として、すべての動物試験は国際水準での委員会審議を経て実行されます。当社で実施された試験結果は海外の規制当局への申請用試験、アカデミックなサイエンスリポートとしても問題なく使用できます。 ・毒性試験及び安全性薬理試験 ・特殊毒性試験 ・免疫毒性試験 ・遺伝毒性試験 ■薬理試験 ・循環器 ・呼吸器 ■各種外科処置サポート ■実験動物を用いたGMP出荷試験に対応
世界の消費者製品安全性試験市場は上昇軌道を続け、2031年までに609億米ドルに達すると予測
消費者製品の安全性試験の世界市場は堅調な成長を遂げており、2022 年の収益は約 351 億米ドルに達します。最近の市場分析によると、この分野は 2022 年も 6.32% の安定した年間平均成長率 (CAGR) を維持すると予想されています。 予測期間は 2023 年から 2031 年で、最終的には 2031 年までに 609 億米ドルを超えると予測されています。規制遵守の重要性の高まりと、消費者の製品安全性に対する意識の高まりが、市場の拡大を促進する重要な要因です。 世界の消費者製品安全性試験市場は、規制監視の強化、消費者意識の高まり、業界標準の進化などの要因により、今後数年間継続的に成長する態勢が整っています。 企業が規制の順守を維持し、安全で信頼できる製品に対する消費者の期待に応えようと努めているため、消費者製品の安全性試験サービスに対する需要は引き続き旺盛であり、市場の拡大と革新を促進すると予想されます。 応募方法は[PDFダウンロード]ボタンからご確認いただくか、関連リンクから直接ご応募ください。
各国の薬事申請に対応可能
医療機器においては、ISO 10993-1 で規定されているように、リスクアセスメントを考慮した生物学的安全性の確保が求められています。医療機器と直接又は間接接触する人体組織に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクについて評価を行わなければなりません。 細胞毒性試験、刺激性試験、感作性試験、遺伝毒性試験、埋植試験、血液適合性試験など様々な試験がありますが、実際に規制対応として必要な試験/評価項目の選定には、それぞれの医療機器の特性を考慮し実施する必要があります。ISO 10993-1 においては、医療機器を予め人体と接触する箇所や接触期間をもとにカテゴリー分類し、医療機器の特性に応じたエンドポイント（Table A）が掲載されていますが、各規制当局間で推奨する試験方法の設定や検体抽出手順に違いがあるため、違いをしっかりと把握することも求められています。 弊社ではISO 10993 だけではなく、FDA ガイダンス、厚生労働省のガイドライン、USP、OECD 等の幅広い規制や規格に対応した試験を実施することが可能です。試験だけでなく、毒性学的リスク評価も提供しております。
低コスト・迅速・簡便！カイコをモデル動物とした有効性・安全性試験
株式会社ゲノム創薬研究所の『有効性・安全性試験』では、カイコをモデル 動物にした試験を行っております。 カイコは、生理的条件がヒトに近く、薬剤の効果や病原体に対する感受性 がヒトとよく一致します。 また、低コストで倫理的な問題が少ないカイコは、少量のサンプルですぐ に結果が得られるので迅速な作業が可能です。 主な例に、病態モデル治療効果試験・自然免疫活性化試験・安全性試験・ 体内動態試験などがあります。 【特長】 ■低コスト ■倫理的な問題が少ない ■試験が迅速かつ簡便 ■注射ができる ■バイオハザードの心配がない ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【主な試験種類】 ■単回投与試験 ■拡張型単回投与毒性試験 ■2週間、4週間（1ヵ月）、13週間（3ヵ月）、26週間（6ヵ月）、 39週間（9ヵ月）、52週間（12ヵ月）の反復投与試験 ■各種用量設定試験 ■創薬探索段階の一般毒性試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
動物福祉の国際動向の特集やマーモセット試験事業の取組みなどを掲載
『INA NOTES December 2017 No.5』は、医薬品、医療機器、農薬、食品及びその他化学物質等開発のための安全性試験、薬効薬理試験の受託などを行う、株式会社イナリサーチの冊子です。 当冊子では、最新技術情報のほか、薬物依存性試験の特集や、マーモセット試験事業の取り組みなどを、図や写真と共に掲載しています。 【掲載内容】 ■SEND Reports：パソロジシズトによるSENDへの取組み ■連載：マーモセット試験事業の取り組み ■特集：AAALAC International Site visitと動物福祉の国際動向 ■学会参加レポート ■TOPICS ■お知らせ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種：ラット、イヌ ■投与時期： ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能 23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路：経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験（Ames試験） ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験（3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
