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スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【ウサギを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、点眼投与、筋⾁内投与、 ⽪下投与、経⽪投与、直腸内投与 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【カニクイザルを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、筋⾁内投与、経⽪投与、 ⽪下投与、点眼投与、腹腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
高い技術力で安定したデータをお届けします！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB（ラット、イヌ、サル） ・Irwin変法（マウス） ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験（イヌ、サル） ・ｈERG（HEK293、CHO） その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下 などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定（無麻酔/無拘束のラット） ・血液ガス測定（無麻酔のイヌ/サル） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験（ASA試験） ■受身皮内アナフィラキシー試験（PCA試験） ■異種受身皮内アナフィラキシー試験（Hetero-PCA試験） 【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試験 ■膝窩リンパ節試験（PLNA試験） ■皮膚感作性試験 ・Maximization法、Adjuvant and Patch法、Buehler法など ・局所リンパ節増殖試験（LLNA法） ■皮膚光感作性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！急性毒性試験や亜慢性・慢性毒性試験に対応
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【一般毒性試験】 ■急性毒性試験から、亜慢性・慢性毒性試験まで対応 ■試験責任者がお客様とコミュニケーションを図りつつ試験を実施 ■試験に必要な各種検査およびその評価を、経験豊富な研究者と技術者がサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！光毒性試験ならイナリサーチへ！
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【光毒性試験】 ■3T3細胞 ■OECDテストガイドライン対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！マウス、ラットを用いたがん原性試験
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【がん原性試験】 ■マウス、ラットを⽤いた⻑期がん原性試験（予備試験、本試験） ・経⼝（強制、混餌）、経⽪、⽪下などの投与経路で実施可能 ■短期発がん性試験 ・遺伝⼦改変マウスを⽤いる短期発がん性試験も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！マウス、モルモットを用いた試験を実施
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【皮膚感作性試験】 ■皮膚感作性試験（モルモット） ・Maximization法 ・Buehler 法 ■皮膚感作性︓局所リンパ節試験（マウス） ・LLNA法（BrdU-FC） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！スクリーニング試験についても対応可能
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【遺伝毒性試験】 ■細胞を用いる復帰突然変異試験（Ames試験） ■ほ乳類培養細胞/ヒトリンパ球を用いる染色体異常試験 ■マウス、ラットを用いる小核試験（骨髄、末梢血、肝臓）※血中暴露証明試験も実施可能 ■ほ乳類骨髄染色体異常試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！追加検査可能、専門家が試験サポート
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験を サポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの 大動物、近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施して おります。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【生殖発生毒性試験】 ■催奇形性試験（マウス、ラット、ウサギ） ■繁殖毒性試験（ラット） ■生殖／発生毒性スクリーニング試験（ラット） ■反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験 （ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
GLP試験はもちろんのこと、原材料等のスクリーニング試験(非GLP)も対応可能です。
約18年間継続して医療機器GLP適合施設として認定されている試験施設にて、 国際規格ISO10993に準拠しての試験実施が可能です。 また、医療機器原材料の開発における安全性の予備検討等を目的としたスクリーニング試験も受託しております。 半世紀以上にわたり積み上げてきた実績と知見を基に、信頼性と質の高いデータの納品はもちろんのこと、 試験の前に試験試料の特性に応じた試験法や抽出法のご提案も行っております。
ワクチン開発における安全性試験のことならメディリッチにお任せください！
株式会社メディリッジでは、お客様のワクチン開発における 細胞株の特徴づけからウイルスシードロットの特徴付けや、 臨床サンプルの分析まで幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■ロットリリース試験 ■力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
医薬開発のエキスパートがニーズに沿ったサービスをご提案！
「GLP安全性試験」では、毒性試験、 反復投与試験、安全性薬理試験、 発生及び生殖毒性、生体適合性試験など、ご要望に応じた試験を実施しております。 実施されるすべての試験は、独立した品質保証部門(QAU)による監査を受け、GLPに準拠して纏められます。 【特徴】 ○毒性及び病理研究グループと 実験動物の専門家達によって支えられている ○実施されるすべての試験は、品質保証部門による監査を受けている ○製品が市販される種々の異なる国々の規制要件に適合するようデザイン ○対応するガイドラインに準拠してエキスパートによるGLPサービスを提供 詳しくはお問い合わせ、またはカタログをダウンロードしてください。
生殖発生毒性試験など、安全性試験の受託試験一覧を掲載
当資料は、新薬リサーチセンターが発行する安全性試験の 受託試験一覧を掲載しています。 当社は医薬品GLP準拠の一般毒性試験、生殖発生毒性試験、皮膚感作性試験、 光感作性試験、抗原性試験などを受託しています。 また、化学物質の安全性試験も各種受託しており、論文作成も行っています。 【掲載内容】 ■安全性試験 ■マウス/ラットの検査業務（血液，組織検査） ■血液生化学検査 ■病理組織学的検査（標本作製，観察，写真撮影，電顕） ■電子顕微鏡を用いた観察 ■GLP等の適合状況 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【イヌを用いる試験】 ■動物種：国内・国外の各⽣産場のビーグル ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、⽪下投与、筋⾁内投与、 点眼投与、経⽪投与、関節腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
