生物製剤と ウイルス性ワクチン のための安全性試験
生物製剤とウイルス性ワクチンの安全性試験に関する包括的ソリューションをご紹介
すべての生物学的製剤は、製品および宿主細胞の特性や非汚染性を確認するため、開発と製造両方の段階において、厳格な安全性試験を受ける必要があります。 ▪ 卓越した技術的専門知識 ▪ 迅速な結果提供 ▪ 幅広い規制に関する知識 ▪ より安心の品質保証
- 企業：ザルトリウス・ステディム・ジャパン
- 価格：応相談
安全性試験 - 企業9社の製品一覧とランキング
更新日： 集計期間:2025年03月26日～2025年04月22日
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企業ランキング
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- 株式会社イナリサーチ 東京都/サービス業
- 株式会社UL Japan 東京都/試験・分析・測定
- 一般財団法人日本品質保証機構 東京都/試験・分析・測定 計量計測部門、総合製品安全部門
- 4 シミックファーマサイエンス株式会社 東京都/医薬品・バイオ シミックバイオリサーチセンター、神戸ラボラトリー、札幌ラボラトリー
- 5 メディリッジ株式会社 東京都/その他
製品ランキング
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- 生物学的安全性試験 (ISO10993-1, FDA, USP) 株式会社UL Japan
- リチウムイオン二次電池の安全性試験 一般財団法人日本品質保証機構 計量計測部門、総合製品安全部門
- 医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』 株式会社イナリサーチ
- 農薬の安全性試験『生殖発生毒性試験』 株式会社イナリサーチ
- 4 医薬品の安全性試験『カニクイザルを用いる一般毒性試験』 株式会社イナリサーチ
製品一覧
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細胞療法の安全性試験
免疫細胞療法の安全性試験のことならメディリッジにお任せください！
株式会社メディリッジは、スターティングマテリアルのテストから 製品リリース時のテストおよび非臨床試験に必要な幅広いサービスを 提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術もと、 GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■非臨床試験 ■R&Dサポートサービス ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：メディリッジ株式会社
- 価格：応相談
組み換えタンパク質とモノクローナル抗体の安全性試験
豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ医薬品安全性試験
株式会社メディリッジは、組み換えタンパク質製造や モノクローナル抗体を製造する際の非臨床試験から臨床サンプルの分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し、確かな技術のもと GLP準拠で以下の項目において試験を実施いたします。 【主な試験項目】 ■ウイルスクリアランスのバリデーション ■カスタム宿主タンパク測定 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■ロットリリース試験 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：メディリッジ株式会社
- 価格：応相談
大腸菌と酵母の細胞株の安全性試験
豊富な経験と積み重ねた実績！確かな技術、信頼のバイオ関連動物試験
メディリッジ株式会社は、バイオ医薬品開発用の微生物や 酵母由来の細胞株の樹立を非臨床試験から臨床サンプル分析まで 幅広いサービスを提供しています。 新しい設備を使用し確かな技術のもとGLP準拠で以下の項目において 試験を実施いたします。 特にファーマコカイネティクス（PK)やトキシコカイネティクス（TK)測定、 薬物に対する免疫原性（ADA)などin vivo 試験については、 BLS-2の施設を保有し、高度なノウハウと技術をリーズナブルな価格で提供します。 【主な試験項目】 ■バイオアッセイと細胞を用いた力価試験 ■カスタム宿主タンパク測定 ■ロットリリース試験 ■非臨床と臨床試験支援 ■結合定量法と免疫学的測定法 など ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：メディリッジ株式会社
- 価格：応相談
医薬品の安全性試験『げっ歯類を用いる一般毒性試験』
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【げっ歯類を用いる試験】 ■動物種：マウス、ラット、ハムスター ■投与経路：経口投与、静脈内投与、腹腔内投与、 皮下投与、経皮投与、直腸内投与 ■ラットでの24時間持続静脈内注入による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：株式会社イナリサーチ
- 価格：応相談
医薬品の安全性試験『ウサギを用いる一般毒性試験』
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【ウサギを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、点眼投与、筋⾁内投与、 ⽪下投与、経⽪投与、直腸内投与 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：株式会社イナリサーチ
- 価格：応相談
医薬品の安全性試験『カニクイザルを用いる一般毒性試験』
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【カニクイザルを用いる試験】 ■投与経路：経⼝投与、静脈内投与、筋⾁内投与、経⽪投与、 ⽪下投与、点眼投与、腹腔内投与、直腸内投与 ■24時間持続静脈内注⼊による試験も実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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医薬品の安全性試験『安全性薬理 コアバッテリー試験』
高い技術力で安定したデータをお届けします！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 安全性薬理試験はガイドラインに基づき実施します。GLP対応可。 動物を知り尽くしたスタッフにより安定したデータをお届けしています。 静脈内注入しながらの測定なども可能です。 【安全性薬理 コアバッテリー試験】 ■中枢神経系 ・FOB（ラット、イヌ、サル） ・Irwin変法（マウス） ■心血管系 ・無麻酔動物を用いたテレメトリー試験（イヌ、サル） ・ｈERG（HEK293、CHO） その他、ホルター心電計による測定、無拘束・拘束下、無麻酔・麻酔下 などご要望に応じた試験が可能 ■呼吸系 ・呼吸数、一回換気量および分時換気量測定（無麻酔/無拘束のラット） ・血液ガス測定（無麻酔のイヌ/サル） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：株式会社イナリサーチ
- 価格：応相談
医薬品の安全性試験『免疫毒性試験』
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 各国規制および薬物に応じた試験デザインをご提案します。 【即時型過敏症試験】 ■能動全身アナフィラキシー試験（ASA試験） ■受身皮内アナフィラキシー試験（PCA試験） ■異種受身皮内アナフィラキシー試験（Hetero-PCA試験） 【遅発型過敏症試験】 ■DTH皮内反応試験 ■膝窩リンパ節試験（PLNA試験） ■皮膚感作性試験 ・Maximization法、Adjuvant and Patch法、Buehler法など ・局所リンパ節増殖試験（LLNA法） ■皮膚光感作性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
- 企業：株式会社イナリサーチ
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化学物質の安全性試験『一般毒性試験』
OECDテストガイドライン対応！急性毒性試験や亜慢性・慢性毒性試験に対応
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【一般毒性試験】 ■急性毒性試験から、亜慢性・慢性毒性試験まで対応 ■試験責任者がお客様とコミュニケーションを図りつつ試験を実施 ■試験に必要な各種検査およびその評価を、経験豊富な研究者と技術者がサポート ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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化学物質の安全性試験『光毒性試験』
OECDテストガイドライン対応！光毒性試験ならイナリサーチへ！
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【光毒性試験】 ■3T3細胞 ■OECDテストガイドライン対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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化学物質の安全性試験『がん原性試験』
OECDテストガイドライン対応！マウス、ラットを用いたがん原性試験
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【がん原性試験】 ■マウス、ラットを⽤いた⻑期がん原性試験（予備試験、本試験） ・経⼝（強制、混餌）、経⽪、⽪下などの投与経路で実施可能 ■短期発がん性試験 ・遺伝⼦改変マウスを⽤いる短期発がん性試験も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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化学物質の安全性試験『感作性試験』
OECDテストガイドライン対応！マウス、モルモットを用いた試験を実施
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア 評価認証協会）認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【皮膚感作性試験】 ■皮膚感作性試験（モルモット） ・Maximization法 ・Buehler 法 ■皮膚感作性︓局所リンパ節試験（マウス） ・LLNA法（BrdU-FC） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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農薬の安全性試験『遺伝毒性試験』
OECDテストガイドライン対応！スクリーニング試験についても対応可能
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【遺伝毒性試験】 ■細胞を用いる復帰突然変異試験（Ames試験） ■ほ乳類培養細胞/ヒトリンパ球を用いる染色体異常試験 ■マウス、ラットを用いる小核試験（骨髄、末梢血、肝臓）※血中暴露証明試験も実施可能 ■ほ乳類骨髄染色体異常試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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農薬の安全性試験『生殖発生毒性試験』
OECDテストガイドライン対応！追加検査可能、専門家が試験サポート
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験を サポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの 大動物、近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施して おります。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【生殖発生毒性試験】 ■催奇形性試験（マウス、ラット、ウサギ） ■繁殖毒性試験（ラット） ■生殖／発生毒性スクリーニング試験（ラット） ■反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験 （ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
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