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長年の経験から培った金属分析技術で医薬品の元素不純物分析にお応えいたします！！
●金属・材料分析のエキスパートが信頼性保証からGMP対応まで医薬品の元素不純物分析（ICH Q3D）を行います。 ●お客様のニーズに合ったスクリーニング分析・溶出試験（E＆L 試験）・分析方法をご提案いたします。 ●医薬品の原薬・中間体・製剤の他、溶出容器からの溶出試験等も承ります。 ICH Q3D ガイドライン リスクアセスメント対象元素（図１）
30倍のダイナミックレンジ、30倍のUV感度に加えて、高速液体クロマトグラフ（UHPLC）の分離能とスピードを備えています。
『1290InfinityII HDR-DAD 不純物分析システム』 サンプル中のすべての成分を1回の分析で検出および定量 低濃度不純物を定量するために、分析を2回行っていませんか？ 不純物の手動積分に時間をかけすぎていませんか？ 低濃度不純物の面積精度を向上させたいですか？ クロマトグラフィー分離能を向上させたり、分析時間を短縮したりする 必要がありますか？ それならば、解決策は『1290 Infinity II HDR-DAD 不純物分析システム』です。 このシステムは、30倍のダイナミックレンジ、30倍のUV感度に加えて、 UHPLCの分離能とスピードを備えています。 【特長】 ■分析時間を短縮し、生産性を向上 ■最大30倍の高い感度を実現 ■分離能とスピードの向上 ■UVで検出できる化合物を逃さず検出 ■様々な化合物を検出 ■最高クラスの分析スピードに対応 ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
GDMSは微量不純物(ppm-ppb wt)評価に適した手法、安定同位体を持つガス成分以外のほぼ全ての元素を同時に測定可能
GDMS（Glow Discharge Mass Spectrometry：グロー放電質量分析） は微量不純物（ppm-ppb wt）の評価に適した手法で、周期表上の安定同位体を持ちガス成分（＊）を除くほとんどの元素を同時測定する事ができます。試料は導電性を持つものが好ましいですが、EAG Laboratoriesでは導電性試料だけではなく、半導体・絶縁物を安定に測定できる技術を保有しており、酸化物・窒化物・炭化物の中の不純物分析が可能です。
確かな分析技術で好適分析条件を見つけ分析を実施！全ての項目において良好な結果が得られた事例
GMPに要求される品質管理体制の元、ICP/MSによる医薬品（原薬、中間体、 製剤）の元素不純物分析を実施した事例をご紹介します。 本分析においては、医薬品毎に成分が異なるため、適切な前処理方法の選定と、 内部標準の選択等によるICP/MSの好適条件化が鍵となるので、確かな分析技術で 好適分析条件を見つけ分析を実施。 各医薬品のバリデーション試験や、一斉スクリーニング分析（Li～U 70元素）、 ICP/AES法による分析も実施しますので、御相談ください。 【バリデーション計画】 ■市販の経口製剤を用い、マイクロウェーブ分解-ICP/MS法により、 USP＜233＞に準拠したバリデーションを実施 ■PDE値より、製剤の1日最大摂取量を10gとして換算し、 評価対象元素の濃度限度値Jを算出 ■濃度限度値の1/10を目標定量下限として、9項目のバリデーションを実施 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
揮発性の高いヒ素(As)やセレン(Se)等の元素も損失せずに定量可能！
当社で行っている「五酸化タンタル中の不純物分析」について ご紹介いたします。 難溶解性物質である五酸化タンタルをマイクロウェーブにより完全溶解し、 ICP法により測定することで不純物元素が確認可能。 密閉容器を使用するマイクロウェーブ分解のため、揮発性の高いAsや Seなどの元素も測定可能です。 【特長】 ■五酸化タンタルはSAWフィルタ用基板材料、光学ガラスなどに使用 ■五酸化タンタルの不純物量を把握することで安定した品質を 確認することが可能 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
当社が品質管理をサポートします！不純物由来の各元素を定量分析
当社で行っている、タルク中の不純物分析についてご紹介します。 タルクを適切な酸を使用して酸分解とアルカリ溶融で溶液化したものを ICP発光分光装置で測定をすることで、タルク中の不純物元素を把握可能。 他元素を同時に測定できることで、分析費用を抑える事ができ、 不純物元素とその濃度を知る事ができると、安定した品質で客先に 供給することができるようになります。 【こんな方におすすめ】 ■タルク製造会社 ■化粧品会社 ■食品会社 ■建築会社 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
温度、湿度、光の影響でアルドール反応が進行！エタノール・アセトン中の不純物分析例
高純度品の溶媒を不適切な環境下にて保管した場合に、溶媒から確認された 不純物を液打ちGC-MSにて分析した例をご紹介します。 冷暗所に遮光性試薬瓶で保管しているエタノールを、使用済みのプラスチック 製洗瓶に入れ室温環境下で約一か月間放置。結果、ホウ酸トリエチル及び アルキルベンゼン類などの不純物が検出されました。 また、冷暗所に遮光性試薬瓶で保管しているアセトンを、遮光性の無い透明な ガラス瓶に入れ室温環境下で約一か月放置した結果、ジアセトンアルコールが 不純物として検出されました。 【エタノール中の不純物分析】 ■冷暗所に遮光性試薬瓶で保管しているエタノールを、使用済みの プラスチック製洗瓶に入れ室温環境下で約一か月間放置 （洗瓶の口は開いている為密閉はされていない） ■結果：ホウ酸トリエチル及びアルキルベンゼン類などの不純物が検出 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
プロパノールを含む加湿剤をガスバッグに帰化させWAXカラムを用いて分析！
「クリーンルーム大気中のアミン類不純物分析」についてご紹介いたします。 半導体、MEMS素子の製作では、クリーンルーム大気中のガス状不純物が 悪影響を与えていることが問題になっています。 特にアンモニアやアミンといった塩基性不純物は化学増幅型レジストの 形状異常を引き起こすことが知られています。 Sylphによるアミン系物質である2-アミノ-2-メチル-1-プロパノール (イソブタノールアミン)の分析方法について報告します。 詳細は、PDF資料よりご確認いただけます。是非、ご覧ください。 【概要】 ■Sylphによる分析 ・2-アミノ-2-メチル-1-プロパノールを含む加湿剤をガスバッグに 帰化させWAXカラムを用いて分析を実施 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
完全溶解可能な前処理と正確な測定で得られる結果をもって、信頼いただける不純物元素情報を提供！
当社で行っている「珪石粉中の不純物分析」についてご紹介いたします。 珪石粉を酸分解により完全溶解し、1wtppm程度までの微量域の不純物元素を 確認することが可能。 当社は、完全溶解可能な前処理と正確な測定で得られる結果をもって、 お客様に信頼いただける不純物元素情報を提供いたします。 【メリット】 ■珪石粉中の不純物量を把握することは珪石粉を使用してガラスを 生成する場合、珪石粉を販売、輸出入を行う場合に有益な情報 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
D-SIMSを用いてゲート酸化膜上層側からの不純物拡散を捉えることに成功！
GaNデバイスにおいて、ゲート酸化膜の前工程由来成分(不純物)の拡散は、 絶縁性不良の原因につながるため、その濃度分布や拡散源の特定が必要となります。 今回当社にて、薄膜加工したGaN化合物の表面に高い平坦性をもたせる技術を 開発しました。 それによりD-SIMSを用いてゲート酸化膜上層側からの不純物拡散を捉えることに 成功しました。 ※記事の詳細内容は、添付のPDF資料より閲覧いただけます。 詳しくは、お気軽にお問い合わせください。
裏面研磨技術を用いたXPS分析(Backside XPS)についてご紹介！
当社で行う「ゲート電極/酸化膜界面の不純物分析」についてご紹介します。 ゲート電極/ゲート絶縁膜界面の不純物の分布や結合状態などを調べるためには 1nm以下の深さ方向分解能が必要。このような場合、裏面(ゲート絶縁膜側) からの測定を行うことで、より信頼性の高い解析が可能になります。 XPSの検出深さは数nm以下と浅いので、Si基板部分を裏面から研磨やウェット エッチングにより除去してXPS測定を行います。 【得られる情報】 ■ゲート電極/ゲート酸化膜界面近傍の不純物の分布・結合状態 ■ゲート電極/ゲート酸化膜界面近傍の組成変化 ■バンドアライメントなど ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
