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[基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025] 第2回: 医用電気機器の電磁妨害/EMC試験 (IEC 60601-1-2) 2025年03月25日 | 無料 | オンライン 医療用機器を対象としている技術規格は、IEC 60601-1シリーズをはじめ、個別規格のIEC 60601-2シリーズと多岐にわたり複雑なものとなっています。また近年では、EMC規格に改訂が行われており、JIS規格JIS T 0601-1-2:2023への移行期間が2026年2月中旬と迫ってきております。 本ウェビナーでは、2025年医療機器の安全規格の入門シリーズウェビナーの一環として、IEC 60601-1-2の概要をはじめとし、電磁妨害試験、第4版から第4.1版への変更点を解説いたします。 また、昨年のアンケートでリクエストいただきました、一部基本規格の試験方法なども交えてご紹介します。 詳細・お申込みは下記リンクよりお願いいたします。 　

• その他 試験 受託

医療機器においては、ISO 10993-1 で規定されているように、リスクアセスメントを考慮した生物学的安全性の確保が求められています。医療機器と直接又は間接接触する人体組織に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクについて評価を行わなければなりません。 細胞毒性試験、刺激性試験、感作性試験、遺伝毒性試験、埋植試験、血液適合性試験など様々な試験がありますが、実際に規制対応として必要な試験/評価項目の選定には、それぞれの医療機器の特性を考慮し実施する必要があります。ISO 10993-1 においては、医療機器を予め人体と接触する箇所や接触期間をもとにカテゴリー分類し、医療機器の特性に応じたエンドポイント（Table A）が掲載されていますが、各規制当局間で推奨する試験方法の設定や検体抽出手順に違いがあるため、違いをしっかりと把握することも求められています。 弊社ではISO 10993 だけではなく、FDA ガイダンス、厚生労働省のガイドライン、USP、OECD 等の幅広い規制や規格に対応した試験を実施することが可能です。試験だけでなく、毒性学的リスク評価も提供しております。

• 公共試験/研究所

製品を世界の市場に出荷するためには、世界各国・地域の規制情報を把握することが大切です。規制に適合していない製品はその国で販売することができず、違反した場合は罰則が科せられる場合もあります。しかし、世界各国・地域の規制の最新の情報を収集、整理、更新し続けるには多大な時間と労力を要します。 UL Solutionsは、規制調査に要する時間・手間を削減し、知りたい国や地域の情報を簡単かつタイムリーに入手していただける、製品安全/EMC/エネルギー効率に関連する規制情報提供サービスを提供することで、お客様のグローバル市場への参入を支援しています。

• 公共試験/研究所

UL Solutionsは、ボタン電池またはコイン電池を組み込んだ一般消費者向け製品に対して、リース法に対応するサービスを提供するため、伊勢本社安全試験所の能力を拡張し、UL 4200Aに適合するための評価、試験、レポート発行サービス開始しました。ANSI/UL 4200Aへの適合について、UL Solutionsが提供するレターレポートでこれを証明することができます。

• 衝撃試験

多くの製品カテゴリーにおいて、開発初期段階から認証までエンジニアによる手厚いサポートが可能です。米国をはじめ、カナダ、中国、韓国、欧州等、お客様一人ひとりのニーズに対応した試験/認証ソリューションを提案します。 ＜提供サービス＞ ・国内向けPSE適合性評価試験レポート/S-mark認証 ・北米向けUL/cUL認証 ・CB試験証明 ・海外規制対応（欧州 CEマーキング/中国CCC等） ・依頼試験（IP試験/振動試験/ご要望に応じた依頼試験＆測定） etc.

• 公共試験/研究所

人体組織に対して、直接及び間接的に接触する医療機器に対しては、毒性やアレルギー反応などの潜在的な生物学的リスクを評価することが求められています。ISO 10993に基づき、ヒトへの接触形態、接触時間、臨床使用における特性、製造工程、物理的・化学的性質、特徴等を明らかにし、生物学的安全性を評価するため、対象機器に適した生体適合性試験を実施する必要があります。 UL Solutionsでは世界各国の薬事規制に対応するための60601シリーズに基づいた医療機器の製品安全及びEMC試験・評価業務に限らず、医療機器の非臨床試験ソリューションを提供しております。 UL Solutionsの非臨床試験では、国際規格や規制に基づき、滅菌及び非滅菌、単回使用もしくはリプロセス製品への生体適合性や毒性評価、E&L (化学的キャラクタリゼーション)、洗浄・消毒・滅菌プロセスや包装バリデーションを中心に、臨床における患者への安全性と有効性、そしてコンプライアンスの両面から、医療機器の試験を実施します。

• 受託検査

IEC 62304（JIS T 2304：医療機器ソフトウエアーソフトウエアライフサイクルプロセス）は、医療機器ソフトウエアのライフサイクルプロセスに関する要求事項を規定しており、欧州、米国および日本などで薬事承認を得る上での要求事項となっています。弊社では米国のILAC認定機関IASより、IEC62304（Medical device software – Software life cycle processes）のISO/IEC17025認定を受けており、弊社からのサポートにより62304の評価レポートをご利用いただくことができます。

• 受託検査

弊社は米国OSHAに認められたNRTL（Nationally Recognized Testing Laboratories：国家認定試験機関）の1機関であることをはじめ、IECEEより医用電気機器及び体外診断用医療機器分野での認定を受けたCB認定試験所であり、International Accreditation Service, Inc（米国）から登録を取得したILAC認定試験所でもあります。弊社よりご提示する評価レポート・認証は、医療機器・体外診断用医療機器の各国医療機器規制申請にご利用いただくことができます。

• 受託検査

UL Solutionsは、医療機器及び体外診断用医療機器、ラボ機器/検査・測定機器の製造者に対して、製品安全規格、EMC規格に準じた評価試験及び認証、生体適合性試験、再処理バリデーション、包装バリデーション、およびISO 13485審査登録サービスを提供しています。

• その他受託サービス

無線搭載製品をアジア諸国・地域へ出荷するにあたっては、各国の規制の要求事項を満たす必要があります。要求事項は各国の電波法規制によって大きく異なり、近年では規制の変更や申請プロセスの改定が行われています。 本セミナーでは、200の国/地域に及ぶ弊社の申請・調査実績をベースに、皆様のご関心の高いアジア主要国・地域にフォーカスし、電波法の申請手順、申請における注意点、最新調査結果に基づく最新動向及び規制情報について解説いたします。またセミナーに使用したプレゼンテーション資料は下記よりダウンロードしてい頂けます。

• その他の各種サービス

（無料 | 約35分） 日本を含む世界各国で無線機能を搭載した機器の上市・利用に法規制（電波法）が制定されています。IoT時代の今、様々な新製品に無線機能が追加されていますが、その輸出入・上市計画においては、電波法への遵守が求められます。 本オンデマンドセミナーでは、電波法とは？なぜ多くの国で規制されているのか？認可取得の方法は？今さら聞けない電波法認証の基礎を、約200か国/地域の電波法規制情報を保有し、年間5000件以上の電波法申請代行の実績のあるUL Solutionsがわかりやすく解説します。本オンデマンドセミナーは、日本及び海外電波法認証/申請が未経験又は経験の少ない方へ向けて、電波法認証の基礎をお伝えする講座です。社内トレーニングとしてもご利用いただけます。 ＜主な内容＞ ● 無線を搭載した製品の上市・海外展開 ● 認可取得の流れ ● 認可取得後の対応（表記要件、認可証更新） ● 製造工場変更時の手続き ● 申請における注意点 ● FAQ 詳細および閲覧方法(視聴URL)はPDFをご覧いただくか、お気軽にお問合せください。

• その他の各種サービス

Wi-FiやBluetoothなどの無線技術で電波を発する製品は、世界約200か国のうち、日本を含む約140か国/地域で製造・上市・利用に法規制（電波法）が制定されています。 ULでは、電波法申請に必要な海外各国電波法基本要件の一覧のご提供や、最新各国規制動向の配信などを含めた情報提供と個別の規制調査業務を承っております。 本資料では、海外各国電波法基本要件の一覧の一部として、よくお問合せを頂く8か国をまとめました。ぜひご参照ください。

• その他の各種サービス

医療機器の製造業者は、製品の安全性とマーケットへの上市を確保するために、電磁環境両立性（EMC）、無線性能、無線周波数（RF）の暴露、その他の安全・性能要求事項に関する多くの規制への適合性を証明する必要があります。UL Solutionsは、設計コンセプトから製品完成までの包括的なサポートとガイダンスを提供し、起こり得る問題の回避と市場投入までの時間の短縮をお手伝いします。

• EMC試験

『第2回：医療機器の試験・評価規格入門-EMC試験』は、医療機器に関する 規格の概要、安全試験・評価ポイントを解説する、全6回のオンラインセミナーの 第2弾です。 本セミナーでは、IEC 60601-1-2の位置づけを解説し、同規格で提出が 求められている試験計画書とリスクアセスメントの基礎的な概要を説明します。 また、2020年に発表されました Ed 4.1への変更点に関してもご紹介します。 皆さまのご参加を心よりお待ち申し上げます。 【セミナー概要】 ■日程：2023年2月22日(水) 14:00～14:40 ■参加費：無料 ■内容 ・IEC 60601-1-2とは ・IEC 60601-1-2 Ed 4.0からEd 4.1への変更点 ・試験計画書の内容解説 ・リスクマネジメントとは ※詳しくは関連リンクをご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• EMC試験

当社では、毎年ご好評をいただいております『UL Solutions セミナー』を 本年も開催いたします。 当セミナーでは、基調講演のほか、幅広い分野において、特に関心の高い規格・ 規制・技術に関する情報をお届けする13種のライブセミナーをご用意。 また、近年注目を集めているESG/サステナビリティに関するショートセッションも ご提供いたします。皆様のご参加を心よりお待ちしております。 【概要】 ■開催日：2022年11月15日(火)～12月14日(水) ■参加費：無料 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 技術セミナー

2022年10月より稼働を開始するリバブレーションチャンバー(以下RVC)を 紹介するオンラインツアーを開催いたします。実際に現地で見学して頂く事が 難しいお客様でも、拡張したオートモーティブテクノロジーセンターを オンラインでご覧いただけます。 また、RVCだけでなく、固定型ダイナモ搭載電波暗室のEHV Chamberも ご紹介いたします。 自動車産業では、くるまを取り巻く環境や規制の変化に対する素早い対応が 求められています。UN ECE Regulationにて、ALSE法(アンテナ照射法)に比べ 実環境により近いRVC法が導入されることとなりました。 RVCは、電波暗室に均一な電界を発生させることができ、実際に車両が 使用される都市部のような電磁環境を模擬した試験を実施することができます。 ぜひこの機会に当社の新しい施設をご覧いただければ幸いです。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• EMC試験

多くの自動車部品が電子制御されるようになり、品質確保の観点から、自動車産業では実際の使用環境を模擬したEMC試験の実施が重視され始めており、UN ECE Regulationにて、従来のALSE法(アンテナ照射法)に比べ、実環境により近いRVC法が導入されることとなりました。UL Solutionsは、規格の変更に素早く対応するために、オートモーティブテクノロジーセンターを拡張し、リバブレーションチャンバー(RVC)を導入します。 リバブレーションチャンバー (RVC) とは金属のスターラー (かくはん機) を内包したシールドルームです。主にシールドキャビティと電磁波スターラーの回転による共振周波数変化が可能な機器で構成されています。電磁波スターラーをステップ回転させることにより、ある周波数において様々な共振モードが発生するため、統計的にチャンバー内に均一な場を生成することが可能となります。

• EMC試験

近年、自動車の電装化・電動化、車載製品の電子化などが急速に進んでいます。そのため、各メーカー様は、必要な規格に基づく適合性評価試験の実施及び認証の取得が急務となっています。特に車載製品におきましては、必要な国際規格、各国・地域規制への適合や自動車メーカー様からの規格要求に対応する必要があります。本セミナーではその必須要件の一つであるEMC評価の概要についてご説明いたします。 ＊本PDF(プレゼン資料)内に動画視聴のリンクが含まれております。＊

• EMC試験

19世紀に開発され現在に至るまで、バッテリーは幅広く利用され、モバイル機器や、電気自動車など時代の先端を行く製品にも欠かせないものとなっています。大きさ、種類、エネルギー密度が多様化する一方、バッテリーは常に安全な利用を求められてきました。安全規格は、バッテリーの安全性に寄与する仕組みとしてグローバル規模で採用されています。 本ウェビナーでは、バッテリーに関連する安全規格を幅広くご紹介します。国際規格やUL規格を中心に各規格の概要、それらの用途など、多様化するバッテリーの規格に対して包括的にご理解いただける内容となっております。 動画のご視聴は下記『ウェビナー視聴』リンクよりお進みください。

• 受託測定

セルラーネットワークの技術標準は5Gに移行しており、ARやVR、自動運転など新しい技術への期待が高まっています。一方で、大規模なインフラ投資の必要性、求められる技術の変化、増加するセキュリティリスクなど、課題も抱えています。5Gの進化、その技術的要件、産業分野での挑戦、セキュリティ上の課題について概説します。

• 受託測定

2019年4月に信頼性試験ラボを新設し、国際規格や国内外自動車メーカー独自規格等で要求される車載機器の信頼性試験（環境試験・耐久性試験） を開始しました。車載機器向けサービスの更なる充実と、モビリティ部品向け信頼性試験の急増する需要に対応するため2020年9月1日より、三重県伊勢市、伊勢本社内の信頼性試験ラボを拡張し、稼働を開始しました。 こちらのバーチャルラボツアーでは、拡張したラボをオンラインでご見学いただけます。装置の性能や機能だけでなく、実際に現地で行うラボツアーと同じように装置同士の間隔や配置などもご確認いただけます。

• 受託検査

近年、5G搭載スマートフォンの販売、ローカル5Gサービスの開始、2020年3月以降大手キャリアが順次商用サービスを開始する予定など、次世代通信規格である5Gのサービスが本格化しつつあります。5Gは、超高速・超低遅延・多数同時接続を特徴とし、自動車の自動運転、工場のスマート化、エンターテインメント分野のアクティブ化など、いわゆるIoT促進の要です。従来から通信を運用していた分野にとどまらず、新たな分野、サービスへの拡充そして革新が大きく期待されています。 しかし一方では5Gの人体への影響も懸念されており、スマートフォン、ノートパソコン、GPSトラッカーなどの通信機器が発する電磁波が人体に悪影響を及ぼすかどうかを確認する人体曝露試験がますます重要となっています。日本をはじめ世界各国において、ポータブル無線機器を対象に、人体曝露試験の要求が高まっており、今後の5G普及において5G向け人体曝露試験は避けては通れない試験となります。 本セミナーでは、SARに加え、5Gのミリ波対応で必要となる電力密度測定等について解説し、さらに、弊社がご提供する試験サービスについてご紹介します。

• 技術セミナー

2020年9月1日総務省より「電気通信事業法に基づく端末機器の基準認証に関するガイドライン(第2版)」（案）についての意見募集の結果及びガイドラインが公表されました。これは2019年4月22日に公表された電気通信事業法に基づく端末機器の基準認証に関するガイドライン(第1版)に、施行日を経過したことによる組み込むモジュールのセキュリティ認証の有無による取扱、sXGPデジタルコードレスの責任分界点の考え方の整理を追加した内容となっています。 本セミナーでは、ガイドライン（第2版）に沿って、下記内容を中心に説明します。 ・新設されたセキュリティー基準に該当する否かの条件について ・セキュリティー基準認定について、その具体的な試験方法や必要な申込書類等について ・自営のデジタルコードレス電話sXGPの責任分界点について ・無線LAN機器とBluetooth機器について、Logo認証の有無と技適認定との関係について

• その他ネットワークツール

当社は、自動車関連製品のOEMメーカーやサプライヤーが 自動車の電動化・コネクテッド化・自動運転に向けた革新的な技術を 安全に採用するための各種調査や試験、認証のサポートを行っています。 長年にわたり培ってきた安全科学の専門知識に基づき、国際的な規制機関、 各国・地域の認証機関、メーカーと協力しながら、急速に進化する 自動車技術に対応する標準やベストプラクティスに関する情報を提供。 【サポート例】 ■車載用機器のEMC試験・無線試験 ■車載機器を中心とした信頼性試験 ■自動車サイバーセキュリティ ■自動車用機能性材料試験 ■自動車用充電インフラ関連認証・試験 ■VOC他、化学分析試験・評価 ■自動車用バッテリー試験 ※詳しくは資料をご覧ください。お問い合わせもお気軽にどうぞ。

• その他

実際にお客様からいただいた課題と、その課題に対しUL Solutionsはどのように取り組んだか、具体的な試験項目や規格を交えながらご紹介します。 【掲載内容（抜粋）】 1. 性能アピールのための独自試験が実施可能 新製品の試験項目を用途、構造、仕向け先などを考慮し提案。通常の信頼性試験では実施されない試験項目についても採用。 2. ご要望に沿った試験実施プランをご提案 短納期で複数規格を組み合わせた試験実施やカスタマイズした試験環境についても柔軟に対応。 3. 社内評価部門の1つとしてのUL Solutions 自社規格の外注やシリーズ規格の一部外注にも、試験環境を近付けUL Solutionsの他試験所と連携し対応。環境試験とEMC試験をワンストップで実施可能。

• 試験機器・装置

日本では無線製品に対して電波法で規制されております。製造者・輸入者は、無線製品を日本で販売・輸入するにあたり、技術基準への適合確認とともに必要な手続きを行っておく必要があります。 本セミナーでは、電波認証における要求事項や手続きについて、初めてご対応される方にも分かるように、申請プロセス、申請に必要な資料、試験サンプル、試験項目など基本的なところからご説明致します。

• 受託検査

近年、多くの製品にBluetooth技術が搭載されており、必須要件であるBluetooth SIG認証（ロゴ認証）の重要性がますます高まっています。UL Japanでは、豊富な実績と経験を持つBluetooth Qualification Consultant (BQC) とスタッフが、事前打合せから、Bluetooth SIG認証及び各国電波法認証取得まで、安心のトータルサポートを提供します。 本セミナーではSIG認証について基礎からわかりやすくご説明いたします。SIG認証フロー、SIG認証取得の必要書類などについて要点をご理解いただけます。

• 受託検査

近年、製品の無線化、自動車の電装化・EV化、車載機器の電子化等により無線・EMC試験の需要が急増しております。必要な規格への適合試験を実施することが急務となっている中、より利用しやすい形で適合試験をご利用いただけるようバーチャル立会試験サービスを開始しました。 従来、立会試験ではお客様が試験所に来所いただき試験セットアップや試験対象機器の動作確認を実施いただいておりましたが、バーチャル立会試験ではスマートグラスなどの各種カメラと電話会議システムを組み合わせることで、お客様の端末から立会試験に参加いただくことが可能となりました。 また、立会試験だけでなく委託試験への応用活用についてもご紹介いたします。

• 受託検査

日本でも2020年3月から、5Gの商用サービスが開始され、本格的な5G時代の幕開けが到来しています。5Gは、通信速度の高速化のみならず、多数同時接続や低遅延の特徴を活かして、モノとモノを繋いだり、遠隔医療、工場や建設現場等での遠隔操作、自動運転や、AR、AI技術との融合によるエンターテインメントへの応用など、多様な分野への適用が期待されています。 本セミナーでは、5Gの概要/動向に加え、5Gを搭載した製品に必要な試験、認証にはどのようなものがあるのか、さらに、弊社がご提供する認証、試験サービスについてご紹介します。お客様の5G搭載製品の市場投入に向けて一助となれば幸いです。

• 受託検査

電気通信事業法　端末設備等規則の省令改正が行われ、「セキュリティー基準」が新設されました。今までの規則とは趣が異なり、これに対するガイドラインも公表されています。 新規則の施行は2020年4月1日。UL Japanもすでに複数の認証を開始しています。本セミナーでは、電気通信事業法の概要、ガイドラインに沿ったより具体的な内容を、わかりやすく解説していきます。

• 受託検査

信頼性評価試験の市場が増加傾向にある背景は、近年、電動化や電子化が進展したことによる部品の増加とそれに伴う試験自体の増加が挙げられています。また、樹脂材料や複合材料といった新たな素材採用の動きが増えていることも、試験増加の要因です。 特にこの中でも需要が伸びているとされているカーエレクトロニクス部品は、温度・湿度変化、振動、熱、水や埃など厳しい環境下に晒されることから、正しく作動するかどうかを様々な環境下で試験する必要があります。新しい部品の採用によって、部品点数が多くなれば、試験項目も増えるという状況です。 また、試験を実施する自動車メーカーや部品メーカー、素材メーカーでは、増加する部品や新たな材料それぞれに対応する最新の試験設備を自社内で、そのつど整備するには投資費用が大きな負担になることから、外部の試験所へ信頼性評価試験を発注するケースが増えております。 こうした状況を踏まえて、弊社では、専門的で先進的な試験設備を整備・増強し、新たな試験需要に対応しております。

• 受託検査

車載機器のEMC試験を依頼する前に、試験の概要や基本的な知識を得たいというお客様からのご要望にお応えして、自動車関連試験についての様々なオンデマンドセミナーを無料で公開しています。 ■セミナー例 ECE Regulation 10について（基礎編） 車載機器のEMC評価概要 CISPR 25:2016 Ed.4 Annex I EV/HVに搭載される車載部品の評価 中華人民共和国国家標準規格 GB_T 36282の試験方法 LV124・高電圧直流電源ラインのイミュニティ試験　 など多数… ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• 公共試験/研究所

米国ではレーザーを搭載している製品に対して放射曝露に関する安全規制があります。 製造者は、レーザー製品を米国に輸入、販売するにあたり、安全基準への適合確認とともに当局へ必要な手続きを行っておく必要があります。 本セミナーでは、米国市場に上市する際に求められる安全基準や当局への手続きについてご説明いたします。

• 受託測定

近年、インターネットに繋がる無線、有線の製品は普及の一途を辿ると同時に、サイバーセキュリティのリスクも増えています。「システムホール」、「脆弱性」、「サイバー攻撃」などのキーワードも耳にされる機会が増えてきたと思います。 いままでさまざまな国・地域、及び技術団体がそれぞれのセキュリティ規制、規格、フレームワークなどを開発、公開しており、どれを適用すべきかお悩みのお客様も多くいらっしゃいます。本セミナーではサイバーセキュリティ規制の最新情報、および主流となっているセキュリティスタンダード、フレームワークの比較をします。また第三者安全科学機関ULにて開発、提供しております主な2つのセキュリティサービスを紹介致します。

• ファイアウォール・不正侵入防止

当資料は、車載機器のEMC試験に関する各社自動車メーカー要求の基本規格を ご紹介しています。 基本規格をCISPR25とする放射エミッション測定をはじめ、TEMセル試験や GTEMセル試験、BCI試験などの基本参照規格を掲載。 UL Japanでは、長年の経験と豊富な実績に基づく、車載電気・電子機器の EMC試験をご提供しております。 【掲載内容(抜粋)】 ■エミッション測定 ■放射イミュニティ試験 ■TEMセル試験 ■GTEMセル試験 ■BCI試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• EMC試験

当冊子は、レーザー安全に関する疑問をQ&A方式でお答えしています。 レーザー製品の安全に対する要求とは何でしょうか？をはじめ、レーザーの クラスはどのように決定されますか？や、製品から放出されるレーザー放射が 危険かどうかはどのように知ることができますか？などを掲載。 また、レーザークラスについては表を用いてわかりやすく解説しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■レーザー製品の安全に対する要求とは何でしょうか？ ■製品からのレーザーの潜在的危険度はどのように表されますか？ ■レーザーのクラスはどのように決定されますか？ ■製品から放出されるレーザー放射が危険かどうかはどのように知ることが 　できますか？ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他

当冊子は、LED放射の安全に関する疑問をQ&A方式でお答えしています。 LED搭載製品の光生物学的安全性に対する要求とは何でしょうか？をはじめ、製品からのLED放射の潜在的危険度はどのように表されますか？や、LED放射のリスクグループは どのように決定されますか？などを掲載しています。 【掲載内容（抜粋）】 ■LED搭載製品の光生物学的安全性に対する要求とは何でしょうか？ ■製品からのLED放射の潜在的危険度はどのように表されますか？ ■LED以外のランプからの放射も光生物学的安全性に対して評価可能ですか？ ■LED放射のリスクグループはどのように決定されますか？ ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• LEDモジュール

鹿島EMC試験所は自動車分野を強化するために走行時を模擬した実負荷環境下でのEMC試験が可能な「EHV Chamber」2基備えた次世代モビリティ棟を建設し、2020年1月より業務を開始します。この設備増強により、CISPR 25 :2016 Ed.4 Annex I、ISO 11452-2 Ed.3 Clause 8、GB/T 36282対応のEMC試験が可能になります。 EMC試験の他、LV 124、LV 123、LV 148の試験が可能な高電圧設備を保有しています。また無線試験も提供しており、車両メーカーの求める試験をワンストップで受けられます。 次世代モビリティ棟は車載用電波暗室3基（EHV Chamber 2基を含む）、電気試験室3室を備えます。EHV Chamberは125 N・m/12、000rpm、動力吸収量170kWの実負荷までを再現できる固定型ダイナモメーターを搭載しています。ダイナモの減速機を暗室外側に配置するよう再設計し、電波暗室内に配置する金属物の大きさを最小限に抑えました。これにより金属物の影響をより受けにくい測定が可能です。

• 公共試験/研究所

レーザー / LEDの技術は情報技術、ヘルスケア、エンターテイメント、自動車業界などの様々な分野で応用されています。製品の増加に伴い製造業者は自社製品の市場での差別化に迫られています。 一方、消費者にとってはより身近な製品にレーザーやLEDが搭載されることになり、安全の確保が製品選択の重要な要素となっています。このような時代に、ULのVerifi ed Markは製品のレーザー /LEDの光放出レベルの安全性を購入者にアピールできる最適なプログラムです。 なぜ、検証が必要なのでしょうか？ レーザー / LED製品のUL Verified Markプログラムは、レーザー / LEDの放出レベルを信頼ある試験所で検証し、その結果をお客様のマーケティング活動に活用していただくことを目的とした第三者検証サービスです。 米国で認知度の高いULの安全評価サービスと合わせてご利用いただくことで、利用者や小売業者の不安を緩和するとともに、ブランドの透明性を市場に訴求することができます。 このULの独自プログラムによりレーザー / LED放出レベルを測定する製品は3つのカテゴリーに分類されます。

• 公共試験/研究所

製品の安全性は消費者にとって最も重要な関心事になっており、製造業者・メーカー、小売業者、および再販業者は、製品の安全性を高めることによって、消費者の信頼を得る必要があります。また、多くの国が、製品を自国の市場に受け入れるにあたって、安全に関する要求事項を遵守することを求めているため、その対応が必要となります。 製品の設計レビュー時にUL Solutionsのエンジニアが関与することで、開発の初期段階で不適合点を明確にすることができ、お客様は認証試験を受ける前に問題に対処することができるため、コストの削減と出荷までの時間を短縮することができます。 UL Solutionsのエンジニアは規制の変更に伴う影響についての見識を提供し、お客様の安全認証取得や各国規制への適合を支援します。

• 公共試験/研究所

株式会社UL Japanでは、環境試験を承っております。 恒温恒湿槽や低温低湿槽などを用いた長期耐久性試験や、外的因子（太陽光、 紫外線、熱など）のストレスを与える劣化試験など、様々な条件で試験を 実施いたします。 電気製品、自動車関連の部材や製品など、幅広く対応しています。 【特長】 ■様々な条件で試験可能 ■幅広い部材や製品に対応 ■経験・実績が豊富 ■充実した設備を保有 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 分析・評価受託

株式会社UL Japanでは、防塵・防水試験を承っております。 IPコードを定めるIEC/EN 60529に基づく試験業務を行っています。 電気器具の外来物に対する保護形式に関する試験を実施し、外来物混入の 有無を評価します。 その他にも様々な試験を実施できる設備を保有しておりますので、 ぜひお気軽にお問い合わせ下さい。 【特長】 ■外来物混入の有無を評価する ■電気器具の外来物の保護形式に関する試験 ■豊富な経験と実績 ■充実の設備を保有 ※詳しくはカタログをご覧頂くか、お気軽にお問い合わせ下さい。

• その他 分析・評価受託

ULは、長年に渡る多様なレーザー製品の評価経験に基づき、IEC60825並びに米国FDA※1（CDRH※2）のレーザー製品安全要求事項への適合性評価サービスを提供します。これにより製造者の皆様は、世界市場進出に向け、自社製品がレーザー関連の安全要求事項を満たしているかを確認し、それを裏付ける技術文書を入手していただくことが可能です。ULのレーザー製品安全評価サービスの利用を是非ご検討下さい。 ■IEC 60825評価 ULはレーザー安全に関する国際規格IEC 60825-1/-2のCB試験所として認定されています。 ＜提供サービス＞ ・レーザー製品のレーザークラス判定 ・レーザー製品の安全評価 ■米国FDA CDRH Laser Product Report作成支援 米国市場でレーザー製品を販売する製造者の皆様は、米国連邦規制基準により自社製品のFDA要求事項適合とLaserProduct Report（およびその他要求レポート）のCDRH提出の義務を負っています。 ＜提供サービス＞ ・レーザー製品のFDA要求適合確認およびCDRH Laser Product Report作成

• 公共試験/研究所

■IEC 62471評価 ULはLEDおよびランプの光生物学的安全性に関する国際規格IEC 62471のCB試験所として認定されています。 製造者の皆様のご要望に応じて、下記のサービスを提供します。 ＜LED / ランプのIEC 62471リスクグループ判定＞ ・? LED / ランプの分光放射照度および分光放射輝度を測定して各種ハザードに対するリスクグループを判定します。 ・?サービスの成果物: IEC 62471評価レポート (IECEE Official Test Report Form使用) ・? 搭載されているLED / ランプ、および、製品において被曝し得る放射のリスクグループを正しく把握することは、LED / ランプ搭載製品の安全性を確保する為の第一歩となります。

• 公共試験/研究所

IT機器とAV機器に共通の技術が使われるケースが増えています。それに伴い、IT機器なのかAV機器なのかどちらともとれない製品が増え、これらの製品をどちらかのカテゴリーに区分する意味は失われつつあります。これらの製品安全は、62368-1の導入により、従来の試験規定や設計（構造）規定に基づくのではなく、エネルギ源を重視したハザードベース・セーフティ・エンジニアリング（HBSE：危険から始まる安全工学）という新しいアプローチが採用されています。 62368-1は、IT機器の規格であるIEC 60950-1と、AV機器の規格であるIEC 60065の対象製品を1つの規格に集約することを目的に開発された新しい国際規格です。対象品はコンピュータ・ネットワーク機器、家庭用電化製品、ディスプレイ・ディスプレイユニット、通信製品、オフィス機器、楽器、その他同様のオーディオ/ビデオ機器、情報/通信技術機器など多岐にわたります。

• 公共試験/研究所