ISO13485の製品一覧

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お客様のニーズにお応えし、ご満足いただける高品質なサービスを提供!

  • その他 工場設備

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高機能材料と成形から滅菌まで。次世代医療を支える一貫生産体制。

  • サブ画像.jpg
  • その他 機械部品

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医療業界向けの『高品質』で『低コスト』な精密板金なら当社にお任せ!品質が重要になる人工心肺関連の製品を製作した実績があります!

  • 製造受託
  • 加工受託
  • 試作サービス

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ISO 13485認証サービスを提供する登録認証機関です!

  • その他 品質管理・衛生対策
  • 品質表示
  • その他 コンサルティングサービス

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医療機器産業の製品・サービスの規制に対応しリスクを低減するためのマネジメントシステム規格!

  • ISO審査登録機関
  • ISO関連コンサルタント

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国際規格により、新規参入および海外輸出で優位!取得メリット等のご紹介

  • その他

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国際フロンティア産業メッセ2022(神戸9/1-2)

【 国際フロンティア産業メッセ2022 】 会期:2022年9月1日(木)~2日(金) 10:00-17:00 会場:神戸国際展示場 住所:神戸市中央区港島中町 6-11-1 小間:R-06 1号館 2階 神戸市機械金属工業会 医療用機器開発研究会 共同ブース 出展:約360社 皆さまお誘いあわせの上ぜひご来場ください!

クリーンルーム(クラス10,000)完備!医薬・ヘルスケア製品の開発試作、製造受託を一貫して行います(ISO13485取得)

  • 製造受託

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FireShot Capture 033 - ヘルスケア・医療機器 開発展:来場のご案内 - www.japan-mfg.jp.png

【2022年3月16日(水)~18日(金)】日本ものづくりワールド内で開催『第12回ヘルスケア・医療機器開発展』に出展いたします

株式会社リッチェルは東京ビックサイトで開催される 日本ものづくりワールド内の『ヘルスケア・医療機器開発展』に出展いたします。 当展示会は医療機器・ヘルスケア機器の開発、製造技術や、部品、 デバイス、計測器などが出展する展示会です。 「医療機器のOEM、ODM先がなかなか見つからない」、 「医療機器製造業許可、ISO取得済の企業を効率的に探したい」、 「既存のサプライヤーの納期、品質に満足できない」 こうしたお悩みを抱えた方はぜひご来場ください。

洗浄の「見える化」で、最終処理前の確実性を追求!「クリーニングインジケーター CDWAシリーズ」

  • その他 分析・解析
  • 超音波洗浄器
  • 医薬品・化粧品洗浄剤・メンテナンス・消耗品

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第二種医療機器製造販売業許可、医療機器製造業登録、およびISO13485の認証

  • 樹脂器具・容器

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ISO13485・医療機器製造業等の許可を取得。医療機器の製造・出荷判定・販売業からの出荷までワンストップで委託可能

  • 化学薬品

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医療抗菌タッチパネルPCが「日本歯科新聞」に掲載されました。

歯科業界からもご注目いただいています! 【医療抗菌タッチパネルPC】 ・IEC60601-1第4版適合 ・抗菌プラスチック樹脂 ・次亜塩素酸Na希釈液OK ・アルコール消毒OK ・ゴム手袋着用して使用OK ・防水防塵IP65 【抗菌プラスチック樹脂】 PC+ABSの配合 PC:ポリカーボネート樹脂 ABS:アクリロニトリル、ブタジエン、スチレン共重合合成樹脂 【細菌繁殖抑制値】 メチシリン耐性黄色ブドウ球菌 (MRSA)などの繁殖を95%以上抑制。 ・MRSA – ATCC 33591 ・Escherichia coli – ATCC 8739 ・Staphylococcus Aureus – ATCC 6538 ・Pseudomonas aerugionsa – ATCC 9027 固定用ネジはカバー閉じ。I/Oカバーで閉じ細菌繁殖を防止。(I/Oケーブル挿入口除外) ALL in One製品につき調達作業を簡素化。 (CPU、モニター、キーボード、マウスなどそれぞれの調達や在庫管理を一元管理) ディスプレイ15~24インチまで。 オペ室やICUでも使用OK。

高度の精密部品加工技術で、医療・光学・計測機器等の分野における 試作・開発・多品種少量生産から量産加工まで、幅広いニーズに対応

  • その他機械要素

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ISO13485の要求プロセスを満たした設計・開発を行い医療機器の製品化を実現

  • その他受託サービス

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金型開発・生産・組立までワンストップで対応。医療機器産業向け品質マネジメント規格 ISO13485 取得済み。

  • 製造受託
  • 加工受託
  • その他機械要素

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国際規格により、新規参入および海外輸出で優位!取得メリット等のご紹介

  • ISO審査登録機関

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【理化学製品OEM】プラスチック製理化学機器の専門メーカーとしてのノウハウを生かし、設計~量産まで技術協力致します。

  • ISO9001、ISO13485.jpg
  • クリーンルーム.jpg
  • 微細加工.jpg
  • IPROS7659525653316091339.png
  • 樹脂器具・容器

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ISO 13485・医療機器製造業取得、クリーンルーム(クラス10,000)完備の工場にて医療機器部品の受託加工を行います!

  • 製造受託

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グローバル市場へのソリューションを提供

  • その他受託サービス

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[基礎からわかる医療機器の安全規格シリーズウェビナー2025] 第3回: 医療機器の再処理バリデーション (ISO 17664)

診断や治療において、多くの医療機器が患者の人体に接触します。健常な皮膚に接触する場合もあれば、創傷面や循環血液や組織への接触もあります。当然、医療機器として人体に接触してもよい状態となるために洗浄、消毒、滅菌などの処理をされたものでなければなりません。 洗浄、消毒、滅菌などの医療機器の再処理は、多くの場合、医療機関によって行われていますが、適切に再処理が行われるために、医療機器メーカーは、ユーザーマニュアルや添付文書を通じて、洗浄、消毒、滅菌などの再処理に関する情報を提供することが求められます。 本ウェビナーでは、再処理プロセスに関して、国際規格で求められる、医療機器メーカーから医療機関への情報提供すべき項目、洗浄・消毒・滅菌の具体的な再処理要件についてご紹介いたします。また、繰り返し使用される医療機器が常に安全であることを確認するためのライフサイクルテストについても紹介します。 内容: 1.ISO 17664と医療機器の再生処理について 2.洗浄 3.消毒 4.滅菌 5.ライフサイクルテスト

ISO13485に準拠したプロセスで、医療機器の製造受託サービスを提供します。

  • 製造受託
  • その他 製造受託
  • ODM

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医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMサービスのエンジニア紹介

当社の医療機器・ヘルスケア機器 ODM/OEMサービスを担当するエンジニアをご紹介します。 本ページでは、様々な分野で製品開発や事業化をサポートしてきた各エンジニアの経験や専門分野の知識、技術、開発・製造に対する想いなどをご紹介していますので、ぜひご覧ください。 医療機器・ヘルスケア機器のエンジニア紹介(JOHNANウェブサイト) https://www.johnan.com/healthcare/staff/ ISO13485に準拠した徹底管理で、医療機器(ME機器)のの商品開発、受託開発・受託製造(ODM/OEM)をトータルソリューションで提供します。受託開発の実績もあります。 医療機器・ヘルスケア関連機器に関するお悩みやご要望は、お気軽にお問い合わせください。 ウェブサイトのお問い合わせ先 https://www.johnan.com/healthcare/health-contact/

医療機器の製造販売に求められる認証、医療機器の安全性・品質管理に係わる評価、試験、グローバル認証申請代行を提供

  • 公共試験/研究所

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自動化されたプロセス・パッケージングに至るまで、厳格な品質基準と管理手順に従って製造!

  • ピペット
  • その他実験器具・容器

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一通り読んでも3時間!薄くて簡単なので、作成時間の減少が出来ます!

  • カタログ・マニュアル作成
  • ISO関連コンサルタント

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精密で繊細、でも不可欠なパーツはお任せください。

  • OEM製造サービス

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厳しい装置の仕様要求を簡単にクリア。より的確で正確な液送・分注条件が簡単に実現可能! ご要望に合う価格帯や仕様を提供しています。

  • プレゼンテーション2.jpg
  • TEC003555I.jpg
  • Centris.jpg
  • XC.jpg
  • XLP.jpg
  • XE.jpg
  • XMP6000.jpg
  • ディスペンサー
  • シリンジポンプ
  • 容積型ポンプ

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体外診断薬分野や科学分析装置分野での活用例です。

  • ステッピングモータ
  • アクチュエーター
  • シリンジポンプ

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【EOG滅菌にお困りの方必見】受託滅菌加工から装置、ガス販売までトータルで滅菌業務をサポートいたします。東西両エリア対応OK!

  • 殺菌・滅菌装置 備品

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ISO13485の認定有り!各種医療機器の分野でも数多くの実績を誇っています

  • その他受託サービス

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オートバランスシステムで、安定性があり静粛性が高い!

  • 遠心分離機

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【BioJapan 2024】に出展いたします

当社はBioJapan 2024へ出展する運びとなりました。 ブースでは『試験』『培養』『製剤』の各プロセスで商品を展示します。 『試験プロセス』は、オーガンチップや単球活性化試験など「動物実験代替法」をご紹介いたします。 『培養プロセス』は、製造ライン構築に各種アッセンブリー品とデプスフィルターをご提案させていただきます。 『製剤プロセス』は、細胞治療薬の洗浄・保存液、最終製品の充填と物流に関する商品をご紹介いたします。 期間中ご多忙とは存じますが、皆様お誘い合わせの上、多数のご来場を心よりお待ち申し上げます。 ◆ 試験プロセス ~動物実験代替法~ ・ 薬物スクリーニング&毒性試験 オーガンチップ ・ 発熱性物質試験 MATキット ◆ 培養プロセス ~消耗品~ ・ 細胞溶解酵素 エンドヌクレアーゼ ・ 凍結保存バッグ ・ 細胞培養バッグ ・ 培地用バッグ ・ 中間品移送&保管バッグ ・ 培養後ろ過デプスフィルター  ◆ 製薬プロセス ~充填&物流~ ・ 細胞製剤充填機 ・ 非凍結細胞保存液 ・ 再生医療製品物流BOX&ロガー

5軸の精密切削機械で高精度な医療機器を小ロット、多品種、短納期でご提供!

  • 加工受託
  • 製造受託

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ISO/IEC 17025校正では、国際的に認められた信頼性の高い校正サービス、 校正結果が提供できます。

  • 流量計
  • 圧力計

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チップ内に吸引したサンプルとフィルター間に十分なエアスペースがあり、クロスコンタミネーションを防ぎます!

  • image_02.png
  • ピペット
  • その他実験器具・容器

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ぼう爆エリアで火災、爆発、破損の危険性を低減する手袋!油・汚れ・しみは目立たず、可燃性の粉塵を認識しやすい黒色です。

  • 作業用手袋

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協力会社お探しの企業様必見!クリーンルームクラス10,000を約1440m2保有!徹底した品質管理によりユーザー様へ直接納品可能

  • その他電子部品

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組織の課題解決につながる多彩なテーマをご用意!WEBセミナーを無料で開催いたします!

  • ISO審査登録機関
  • ISO関連コンサルタント

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高品質、高信頼性の製品をご提供!ジャストインタイム生産でご要求にお応えします

  • 組立機械

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医療規格「60601-1」等を取得した抗菌プラスチック筐体タッチパネルPCとタッチ・モニター及びBOX型PCの総合カタログ

  • 医療用ロボット.jpg
  • ICUシステム.jpg
  • WMP 22H wIO Cover.jpg
  • OR-ROOM.jpg
  • 産業用PC
  • 組込みボード・コンピュータ
  • その他組込み系(ソフト&ハード)

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小型・薄型・軽量の医療用10型ワイド・パネルPC『WMP-109』をリリース ~Windows 11系列のOS搭載可-小型医療機器向けに最適~

台湾の産業用及び医療用コンピュータ業界でリードするWincommではこの度、小型・薄型・軽量(1.3kg)の医療用10型ワイド・パネルPC『WMP-109』をリリース致しました。 本製品のCPUには新世代のIntel Alder Lake-N N97を搭載し、10型では待望のWindows 11系列のOSも搭載可能なモデルとなります。 新世代のIntel N97 CPUはPassmarkは「5677」となり、従来モデルの『WMP-105(Celeron N3350 - Passmark: 1158)』と比較しますと約5倍の性能となります。

製品は、IEC60601-1-2に適合!XP Power社製の医療向け電源のご紹介

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  • 電源
  • 電源

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化学薬品と洗浄剤の取り扱いや、工具の取り扱い、機器、メンテナンス、修理などに!

  • 作業用手袋

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静電気放電による火災、爆発、破損の危険性を低減する手袋!タッチスクリーン対応のため手袋を外さずに作業可能。

  • 作業用手袋

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設計・開発・評価認証から製造まで高品質と安心をワンストップサービスでご提供!

  • EMS

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【サンプル管理のアイデアをご紹介するセミナー実施中!】ボトルの技術を応用したクライオチューブ

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  • 樹脂器具・容器

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MINIFABとSCHOTT NEXTERION(R)の提携で、新型コロナウイルス感染症の研究・診断に携わる皆様をご支援。

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  • 製造受託
  • 表面処理受託サービス

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