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DX推進フェア2025を開催します
株式会社東計電算 鋼材システム営業部では 鋼材流通業向け販売管理システム「鋼.NET」 クラウド型ミルシート管理システム「MILL.NET」を展開しています。 鋼材卸売業や鋼材加工業向けに販売管理システムを用意しているほか、 品質管理に直結するミルシート管理システムをご用意しております。 鋼材特有の煩雑な業務を標準化・効率化すると共に 経営改革を強力にサポートいたします。 ・伝票入力の作業工数を削減したい ・様々な切り口での収支を確認したい →鋼材流通業向け販売管理システム「鋼.NET」 ・品質管理のための手入力を削減したい ・ミルシートを簡単に探したい →クラウド型ミルシート管理システム「MILL.NET」で お悩み解決しませんか。
DX推進フェア2025を開催します
株式会社東計電算 鋼材システム営業部では 鋼材流通業向け販売管理システム「鋼.NET」 クラウド型ミルシート管理システム「MILL.NET」を展開しています。 鋼材卸売業や鋼材加工業向けに販売管理システムを用意しているほか、 品質管理に直結するミルシート管理システムをご用意しております。 鋼材特有の煩雑な業務を標準化・効率化すると共に 経営改革を強力にサポートいたします。 ・伝票入力の作業工数を削減したい ・様々な切り口での収支を確認したい →鋼材流通業向け販売管理システム「鋼.NET」 ・品質管理のための手入力を削減したい ・ミルシートを簡単に探したい →クラウド型ミルシート管理システム「MILL.NET」で お悩み解決しませんか。
棚卸や入出庫作業などの在庫管理が大変、そんな方へ！RFIDを使ったシステムで作業時間を約80％削減します
当社で提供しているRFルーカス社の『Locus Mapping』は、 RFIDを活用した在庫・物品管理システムです。 RFIDは5m程度離れていても数百個を瞬時に読み取りが 可能となっています。 電波位相解析がRFIDタグの正確な位置特定を実現しました。 【サービス内容】 ■棚卸・入出荷作業を圧倒的に効率化 ・一括大量/遠くから/閉じたまま ■探索・ピッキングの作業効率アップ ・ロケーションマッピング/レーダー探索 ■自動搬送ロボットや(無人)フォークリフトで完全自動化 ・棚卸、ロケーション特定/入出庫リアルタイム把握 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
AdaptiveWorkで“複雑な全社ポートフォリオ”をシンプルに最適化
AdaptiveWorkは、HQ・事業部・業務領域・ITインフラ・セキュリティなど、多角的な視点からのポートフォリオ管理を可能にするクラウドソリューションです。 投資金額や事業インパクト、リスク状況、ステージ管理まで、リアルタイムで可視化・分析。ダッシュボードやグラフレポートで直感的なプロジェクト意思決定を支援します。 以下のような視点を柔軟に組み合わせたポートフォリオ分析・管理を実現します： ■HQ／事業部／工場別などの組織軸 ■SCM・DX・顧客接点などの業務領域 ■インフラやセキュリティなどの技術視点 ■投資金額・稼働時期・優先度・リスクステージごとの比較管理 ■コスト／スケジュール／リソースのリアルタイム進捗と警告検知 ■プロジェクト分布・負荷バランス・外注比率など全社横断での可視化 ■中止／延期／優先順位変更／リソース再配分といった意思決定支援 さらに、AdaptiveWorkは、すべてのデータ項目を自由に分析軸に設定できる高度な柔軟性を持ち、ドラッグ操作でプロジェクト明細にドリルダウンする直感的なダッシュボードを構築可能です。 詳細は下記資料よりご確認いただけます。
試験に合わせた環境を簡単にスピーディーに作成・カスタマイズ可能！必須文書・治験関連文書をプロジェクト単位で作成・共有・保管
Agatha eTMFは、治験必須文書・治験関連文書を、プロジェクト単位で作成・共有・保管するための文書管理クラウドサービスです。数百種類の文書の管理するため、業界標準のフォルダ・文書構成を設定済みで、簡単にスピーディーに環境を作成することが可能です。スポンサー、実施医療機関、委託先の間の治験文書に関するあらゆる業務（文書の共有・編集・印刷・送付・保管・モニタリングなど）を、信頼性を確保しつつ、劇的に効率化・省力化します。お客様の試験に合わせた構成を選ぶことが可能です。 ＜Agatha eTMFの特長＞ ● 法規制要件に対応可、電子原本化を実現 ● 業界標準のフォルダ・文書構成を設定済、簡単にスピーディーに環境を作成 ● 試験に合った構成をテンプレート化、柔軟なカスタマイズも ● 自動で「施設」への文書配布、シンプルで、使いやすいUI ● これまでにない低価格 ● 日本語・英語に対応 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
【動画で解説！2024年版】電磁化SOP改訂への対応 ～Agathaとともに進める最新プロセス～
医療機関や製薬会社にとって、治験関連文書の適切な管理と迅速な運用はますます重要になっています。 2015年版の治験手続きの電磁化における標準業務手順書を、現在の治験手続き環境に適応するように見直し、治験クラウドシステムの利用を前提とした「治験関連文書の電磁的取り扱いに関する標準業務手順書等（2024年版）」が、製薬協より新たに発行されました。 本ウェビナーでは、標準業務手順書の改訂に伴うアガサ株式会社としての対応について、ご紹介します。 ※2024年6月25日に実施をいたしましたWebinarの動画をご視聴いただけます。
クラウドサービスによる治験文書電子化・電磁化事例をご紹介！
550床の中核病院である沖縄県立中部病院様での「Agatha 施設文書保管＋IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同院における治験管理の問題点としては、沖縄という地理的特性により、 CRA(Clinical Research Associate,臨床開発モニター)の担当者の訪問が 難しいという点がありました。 そこで、Agathaを導入し電磁化したことで、治験管理業務の効率化と コスト削減を図ることができました。 【導入メリット】 ■コスト削減 ■業務効率化 ■オフサイトSDV ■保管場所削減 ■CRA担当者の負担軽減 ■品質管理の向上 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
新薬開発の申請プロセスを文書共有で効率化した事例！
核医学分野において歴史ある企業である日本メジフィジックス株式会社様による 「Agatha申請文書」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、CTDの作成や管理をファイルサーバー上で行っていましたが、 セキュリティの問題と、eCTDの編纂において承認された電子文書が正しく 用いられているかどうかがわかりにくいことが問題となっていました。 導入後は、ER/ES指針に対応して真正性・見読性・保存性を担保してCTDを 作成できるようになりました。 【採用したポイント】 ■文書の作成、レビュー、承認という一連の流れをシステム内で実施でき、 承認された版が明確にわかるということ ■eCTD形式に対応したPDFを作成できること ■クラウドサービスであり、他のサービスよりも安価であること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaで必須文書、IRBの電磁化を実現！紙の量は半年で約74Kg削減
高度専門の医療施設である福岡市立こども病院様による 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同院では、治験に関する文書はすべて紙で作成・管理していましたが、 保管場所はすぐに足りなくなってしまうことが予想されていました。 そこで、院内の倉庫での文書管理からAgathaを利用した文書管理に変更したことで、 文書管理にかかるコストを明確にすることができたとのお声をいただいております。 【導入効果】 ■紙、印刷、郵送コストは減った ■SDVの準備にかかる時間が減った ■いつでもどこでも資料が見れるようになった ■ファイリングルールが病院のものになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
TMF・SOP管理にAgathaを導入して新薬上市へ！米国と中国でAgathaシステムを運用
バイオテクノロジー企業BeyondSpring Inc.様での「SOP管理・教育記録」および 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、NDA申請を見据えて今後のことを検討した際に、紙ベースのSOP管理では 限界があり、作業の記録を電子的に残したいと考えていました。 導入後は、様々な作業が監査証跡で記録され、各段階で通知が送られます。 システムのおかげで、確実に正しいやり方が社員に遵守されていると確信できるのは 大きなポイントです。 【事例概要】 ■課題 ・文書の管理先が複数のベンダーにまたがり、文書を探すのが困難 ・eトレーニングを導入したい ■効果 ・Agatha eTMFを治験関連文書の書庫として利用している ・部内でどれほどトレーニングが進んでいるかなど、数値を見ることができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
治験業務基盤のプラットフォーム化と業務プロセスの標準化で実現する、病院のSDGs！
学校法人日本医科大学研究統括センター様での「Agatha 施設文書保管＋IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、運用を開始してから数年経過した今、治験におけるDXを さらに加速するために、課題を洗い出し改善策を検討しているところだと言います。 QMSとして、サイト独自の中間状態で発生するワーキングファイルなども含め、 最終の成果物に対して抜け漏れが無いか確認できるようなルール作りに 取り組まれています。 【ハイライト】 ■本当の意味でのDXを実現するためにはAgathaを導入するだけでなく、 業務の標準化とセットで考えることが大切 ■Central IRB化によってIRB事務局の人材のスリム化、治験のリードタイムの 短縮を実現 ■治験コストをフェアに医療機関に落としてもらい、それを患者さんのケアに 還元する病院としてのSDGsを目指す ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaを導入して治験関連文書を電子化！立ち上げから本番稼働までスムースな導入プロジェクト
臨床開発を行うバイオテクノロジー企業Enlivex Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では治験関連文書の管理は紙ベースでしたが、新たな治験の立ち上げに伴い 電子化に乗り出しました。 導入プロジェクトは2020年5月下旬に始まり、たった5週間後の7月1日には 本番稼働しました。テスト環境と本番環境のセットアップと設定がこの間に 完了しています。 【選ばれた理由】 ■現行の分類構成に沿っていて、施設を登録する際に必須文書の空フォルダーが 自動で作成されること ■TMFの構成が国、施設、プロジェクト単位で細かに設定できること ■QCチェックの機能が実装されていること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
ただの文書共有ツールでは終わらせない！短期間でのAgathaへのシステム移行と、業務効率化への期待
大阪公立大学医学部附属病院様における「Agatha 施設文書保管＋IRB」の 導入事例をご紹介いたします。 同院では、使用していた治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の 廃止に伴い、後継サービスを探しておられました。 導入後は、ワークスペース毎に登録している依頼者さんのメールアドレスを 一括で出力できることが便利などのお声をいただいております。 【採用の決め手】 ■治験文書管理で活用する仕様要件を満たし、かつ低価格でのサービス提供 ■シンプルで直感的に操作できるユーザーフレンドリーなUI ■ユーザーコミュニティでの情報交換 ■迅速なサポート対応 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
製薬企業のGxP文書の電子化、医療機関と製薬企業間の電子的な授受の利用が拡大！
当資料では、アガサ株式会社のクラウド型文書管理システム「Agatha」の 導入事例をまとめてご紹介しております。 FDA査察対応や外資系システムからの切り替え、約10工場でのイベント 一元化プロジェクトなど計5つの事例をご紹介。 それぞれの課題やユーザー様のコメントなどを掲載しております。 参考になる一冊ですので、ぜひご一読ください。 【掲載事例】 ■Agathaを活用してのFDA査察対応 ■医療機器・製薬の両部門-拠点での導入 ■外資系システムからの切り替え事例 ■約10工場でのイベント一元化プロジェクト ■国内外でのAgatha QMS・SOP導入 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、サステナブルな運営に移行する方法！IRBの電磁的記録を進める方法をユースケースでご紹介。
福井大学医学部附属病院様へ、カット・ドゥ・スクエアの廃止に伴い、 文書管理システム「Agatha」を導入した事例についてご紹介いたします。 同院では、実際の文書保管は紙媒体で行っており、紙媒体での文書保管は、 院内でのスペースを取ることや、資料を探す際の手間などが課題でした。 手続きから文書保管までIRB運営のすべてを電磁化するために、 当システムの導入を開始しました。導入に向けた準備が迅速に 進められたことが、システムを選択する決定打となりました。 【事例概要】 ■課題 ・紙媒体での文書保管は、院内でのスペースを取り、資料を探す際の手間が課題 ・紙資料を印刷して郵送する手間も問題視されていた ■導入背景 ・情報交換の場(コミュニティ)があり、質問に回答を得たり、他施設の事例を 共有したりできることも導入を後押しした ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
