更新日： 集計期間:2025年03月26日～2025年04月22日
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豊富な背景データで国内トップクラスの実績！
イナリサーチの生殖発生毒性試験は、確かな技術と豊富な背景データに より国内トップクラスの実績を誇っています。 母動物へのストレスが評価に直接影響する生殖試験にあっても、 経口、静脈内、皮下、経皮など多様な投与経路で安定したデータを採取し続けています。 認定生殖発生毒性専門家が試験のデザインから評価までサポートします。 【主な試験種類】 ■ICHガイドラインで示された生殖発生過程のすべてを包括する試験が可能 ・受胎能及び着床までの初期胚発生に関する試験（マウス、ラット） ・出生前及び出生後の発生並びに母動物の機能に関する試験（ラット） ・胚・胎児発生に関する試験（マウス、ラット、ウサギ） ・単一試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
安全性試験の分析は、豊富な経験と実績のイナリサーチへ！
イナリサーチでは、安全性試験で使用する被験物質および投与液の分析を実施します。 GLP適用で実施可能。 複数場所試験における分析実績もあります。 【被験物質の分析】 ■分析法バリデーション ■濃度確認、均一性、安定性、特性分析 【濃度確認、均一性、安定性、特性分析について】 ■投与液の濃度確認、安定性・均一性試験 ・HPLC、分光光度計、ELISAキットなどを使用 ■被験物質（原薬や製剤）の特性分析や安定性について ・HPLC、TLC、分光光度計、pHメータ、カールフィッシャー⽔分計、 浸透圧計などを使用 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECD、ICHテストガイドライン対応！追加検査可能、専門家が試験サポート
イナリサーチは、スクリーニング段階から新規化学物質登録申請に必要な 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で求められる 培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 当社はGLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） 認証取得施設です。 化学物質の審査及び製造等の規制に関する法律（化審法）及び 労働安全衛生法（安衛法）や、各国の新規化学物質申請に関わる規制に 対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【生殖発生毒性試験】 ■催奇形性試験（マウス、ラット、ウサギ） ■繁殖毒性試験（ラット） ■生殖／発生毒性スクリーニング試験（ラット） ■反復投与毒性試験と生殖発生毒性スクリーニング試験の併合試験（ラット） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
被験物質量とコストを削減！毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能！
イナリサーチは、小動物安全性試験において、50μL以下の採血を行う手法「Microsampling」を活用しています。 3R（Reduction Replacement Refinement）への配慮となります。毒性試験動物でTK Profileを取得しています。（ラット及びマーモセット） また、毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることができるほか、被験物質量の削減、コスト削減が可能です。 【特長】 ■3R（Reduction Replacement Refinement）への配慮 ■毒性試験動物でTK Profileを取得（ラット及びマーモセット） ■同一サテライト動物でTKを実施（マウス） ■毒性評価を血中薬物濃度と紐付けることが可能 ■被験物質量の削減、コスト削減 Plasma Micro-Sampling(PMS)では ■採血量を1/15～1/10に削減 ■測定感度を20倍にアップ ※毒性試験デザインや高感度測定方法の開発等、お気軽にお問い合わせ下さい。
操作上および安全上の特長など！バッテリー性能および安全性試験についてご紹介
当資料は、当社が取り扱うH.E.L社製品のバッテリー性能および安全性試験 について掲載した仕様書です。 測定タイプが断熱熱量測定の「BTC-130」をはじめ、「BTC-500」 「iso-BTC」についてご紹介。 試験の種類や主要データ（抜粋）、バッテリー／試料サイズ、温度範囲、 操作上および安全上の特長などを掲載しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【掲載製品】 ■BTC-130 ■BTC-500 ■iso-BTC ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
各国の薬事申請に対応可能
医療機器においては、ISO 10993-1 で規定されているように、リスクアセスメントを考慮した生物学的安全性の確保が求められています。医療機器と直接又は間接接触する人体組織に対し、毒性やアレルギー反応などを示すといった潜在的なリスクについて評価を行わなければなりません。 細胞毒性試験、刺激性試験、感作性試験、遺伝毒性試験、埋植試験、血液適合性試験など様々な試験がありますが、実際に規制対応として必要な試験/評価項目の選定には、それぞれの医療機器の特性を考慮し実施する必要があります。ISO 10993-1 においては、医療機器を予め人体と接触する箇所や接触期間をもとにカテゴリー分類し、医療機器の特性に応じたエンドポイント（Table A）が掲載されていますが、各規制当局間で推奨する試験方法の設定や検体抽出手順に違いがあるため、違いをしっかりと把握することも求められています。 弊社ではISO 10993 だけではなく、FDA ガイダンス、厚生労働省のガイドライン、USP、OECD 等の幅広い規制や規格に対応した試験を実施することが可能です。試験だけでなく、毒性学的リスク評価も提供しております。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【主な試験種類】 ■単回投与試験 ■拡張型単回投与毒性試験 ■2週間、4週間（1ヵ月）、13週間（3ヵ月）、26週間（6ヵ月）、 39週間（9ヵ月）、52週間（12ヵ月）の反復投与試験 ■各種用量設定試験 ■創薬探索段階の一般毒性試験など ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
幼若動物を用いる単回および反復投与毒性試験を豊富な実績でサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【幼若動物を用いる試験】 ■動物種：ラット、イヌ ■投与時期： ・幼若ラットは4日齢から経口・静脈内・皮下投与が可能 23日齢以降は経皮投与が可能 ・幼若イヌは3週齢から投与開始 ■投与経路：経口、静脈内、皮下、経皮 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング試験から申請用試験まで、ニーズに応じた試験をご提案します！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 ガイドラインに沿った申請用試験のほか、スクリーニング試験についても 豊富な経験と実績を有するスタッフが対応します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会） の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を 含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを 完了することが可能です。 【遺伝毒性試験】 ■復帰突然変異試験（Ames試験） ■in vitro / in vivo 染色体異常試験 ■in vitro / in vivo 小核試験 ■光細胞毒性試験（3T3細胞) ■in vivoコメット試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
スクリーニング段階から臨床試験に入るまでの毒性試験をサポート！
イナリサーチは、スクリーニング段階から臨床試験（治験）に入るまでの 毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギ、イヌはもちろんサルでの 豊富な試験経験と蓄積した背景データから幅広く試験を実施します。 GLP適合施設であり、AAALAC International（国際実験動物ケア評価認証協会）の認証を取得した施設で実施します。 臨床試験（Phase I）に入るために必要な、遺伝毒性試験や安全性薬理試験を含む一連の非臨床試験セットは、6ヵ月以内に最終報告書作成までを完了することが可能です。 【局所刺激性試験】 ■動物種：マウス、ウサギ、モルモット、ハムスター ■適用部位：皮膚、眼粘膜、血管、筋肉、鼻粘膜、 口腔粘膜、直腸粘膜、膝関節腔内など 【その他の試験】 ■コンタクトレンズ装用時の眼刺激性試験（ウサギ） ■光毒性試験（マウス、モルモット） ■in vitro 溶血性試験（ウサギ・イヌ・ヒトなどの血液） ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
OECDテストガイドライン対応！マウス、ラットを用いたがん原性試験
スクリーニング段階から新規農薬・製剤登録申請に必要な毒性試験をサポートします。 標準的な試験系であるマウス、ラット、ウサギやイヌ、サルなどの大動物、 近年国内外で 求められる培養細胞を用いた代替法試験も実施しております。 イナリサーチは、GLP適合施設であり、AAALAC International （国際実験動物ケア評価認証協会）認証取得施設です。 各国の新規農薬申請や農薬製剤の安全性評価に関わる規制および、 OECDガイドラインに対応した in vivo/in vitro試験を実施しております。 また、各国規制をふまえた毒性評価に関するコンサルティングについてもご相談いただけます。 【がん原性試験】 ■マウス、ラットを⽤いた⻑期がん原性試験（予備試験、本試験） ・経⼝（強制、混餌）、経⽪、⽪下などの投与経路で実施可能 ■短期発がん性試験 ・遺伝⼦改変マウスを⽤いる短期発がん性試験も可能 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
日精バイリス株式会社滋賀研究所での安全性試験結果をご紹介します！
エクシンで取り扱う酸化チタン素粒子分散液『nanotita pro』を使用し、 日精バイリス株式会社滋賀研究所で行った安全性試験結果をご紹介します。 皮膚刺激性をウサギを用いて検討することを目的とした「皮膚刺激性試験」 ラットを用いて急性経皮投与による毒性を検討することを目的とした 「急性経皮毒性試験」や「急性経口毒性試験」を実地。 下記PDF資料では、試験結果を掲載しています。 是非、ダウンロードしてご覧ください。 【試験内容】 ■皮膚刺激性試験 ■急性経皮毒性試験 ■急性経口毒性試験 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせ下さい。
専門性の高い技術を持つスタッフが再生医療等製品の研究開発業務をサポート！
当社は、再生医療等製品の製造における原料試験、工程内管理試験、 最終製品等の品質試験をGMP（GCPT）規制下で実施いたします。 【品質試験 試験項目】 ■無菌試験（JP17 メンブランフィルター法、直接法） ■エンドトキシン試験（JP17 比色法、比濁法、ゲル化法） ■マイコプラズマ否定試験（JP17 リアルタイムPCRによるNAT法） ■抗生物質、成長因子等の残留試験（LC-MS/MS、ELISA等） ■軟寒天コロニー形成試験、細胞増殖特性解析（準備中） ■上記試験に関する試験法バリデーション 再生医療等製品の安全性評価に対応した研究棟にて、免疫不全マウスを 用いた一般毒性試験・造腫瘍性試験に対応します。 【非臨床試験 試験項目】 ■免疫不全マウスを用いた造腫瘍性試験 ■細胞増殖特性解析、軟寒天コロニー形成試験 ■一般毒性試験 ■安全性薬理試験、薬効薬理試験 ■体内分布試験（qPCR法・免疫染色） ■薬事相談・申請のコンサルティングも対応
自動車およびその周辺分野を含めた様々なニーズにお応えし、委託試験・研究をお受けしております。
リチウムイオン電池の安全性を評価する多様な試験が可能です。 ●過充電試験、過放電試験、外部短絡試験、貫通・圧壊試験、加熱試験、温度サイクル試験、熱衝撃試験、結露試験、水没試験、耐火性試験、熱連鎖試験など 試験設備や委託試験に関しましてお気軽にお問い合わせください。
リチウムイオン二次電池の電気用品安全法適合性確認試験、IEC 62133に基づく試験、UN 38.3等に基づく試験を実施
リチウムイオン二次電池は、電気用品安全法の特定電気用品以外の電気用品に指定されており、事業者による電気用品安全法技術基準（別表第9 リチウムイオン蓄電池）への適合確認が求められています。 当機構は、事業者の依頼に基づいて、この適合確認に必要な試験を当機構で実施し試験報告書を提供します。 【特徴】 ■リチウムイオン二次電池試験についてIECEE CB制度の認証機関及び試験所として登録をうけ、IECEE CB証明書を発行 ■医療機器に使用されるリチウム二次電池の試験を実施 医療機器の安全規格であるIEC 60601-1の第2版から第3版への改定に伴い、IEC 62133への適合が要求されています。当機構では、この医療機器に搭載されるリチウム二次電池の試験成績書を発行しています。 ※詳しくはPDF資料をご覧いただくか、お気軽にお問い合わせください。
