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改竄防止や版管理で臨床研究の文書管理を高度化した事例！
東北大学が実施する臨床研究のデータ管理を支援する、東北大学病院臨床試験 データセンター様による「Agatha Basic」の導入事例をご紹介いたします。 同センターでは、ファイルサーバで文書を管理する場合、ファイル名や 保存のルールを徹底し、かつ重要な文書は紙を正版にするなど、運用面で 大きな負担がありました。 導入後は、場所にとらわれずに問題なく文書共有を行うことができたとの お声をいただいております。 【事例概要】 ■Agatha利用方法 ・データセンターのQMS文書やSOPの管理 ・研究プロジェクトの文書の管理 ■導入メリット ・版管理、改ざん防止、承認記録といったシステムの機能を業務に活用できた ・文書管理やシステムのベネフィットとリスクを認識し管理できるようになった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agathaでコンプライアンスを実現！医学的にも経営上も求められる品質が保証
フランスに本拠地を置くバイオテクノロジー企業Mablink Bioscience様による 「Agatha QMS」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、始めから適切なやり方、プロセス、システムで臨床試験の管理を 行いたいと考えていました。 Agathaを利用することで、必要なデータを文書とフォームから取得できるので、 試験の各段階をスムーズに進めることができます。 【事例概要】 ■課題 ・試験フェーズごとに文書を登録・管理する手立てがない ・ファイルを見つけるのが難しい ■効果 ・試験関連の文書も事務的な書類もすべて手軽に管理 ・資金調達で情報提供のためVCにアクセスを許可できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFでCROとしてのサービスを強化！日常的なTMF管理を向上
フルサービス型のCROであるDZS Clinical Services様での 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、文書の品質管理や、施設、スポンサー、さまざまな担当者、 経営陣といった多方面の関係者間での連携などの問題に直面していました。 導入後は、試験の立ち上げ、施設とユーザーの登録、文書の登録が以前よりも はるかに効率的に行えるようになったとのお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・治験関連文書の品質チェックの工程を管理する ・必要な文書がすべてそろっているかどうかを確認する ■効果 ・文書のネーミングや管理が標準的な方法で一貫しているので、CRAにも使いやすい ・システム上で文書の品質管理を行い、簡単にレポートを作成できる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFで内製化を実現！運用方法に合わせてシステムを設定可能
米国カリフォルニア州で臨床開発を行うInCarda Therapeutics様による 「Agatha eTMF」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、TMF管理を外部に委託していましたが、次第に運用が煩雑になり、 より合理的で費用対効果の高い運用方法が必要なことは明らかでした。 導入プロジェクトは、さまざまな設定の変更や文書分類の定義、自動命名機能で 担当者や所属などの新しいフィールドを追加する作業や、さらにユーザー研修まで 含めて、約6週間で完了しました。 【事例概要】 ■課題 ・文書の確認が困難で、品質チェックのために手作業でトラッキングを実施 ・何かあればTMF文書を直接確認しなければいけない ■効果 ・運用方法に合わせてシステムを設定できる ・手作業には頼らずに、すべてシステム上で自動的に確認することができる ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha eTMFとリモートモニタリングで治験の業務プロセスを改善！
医療機器メーカーOptos, Inc.様による「Agatha eTMF」の導入事例を ご紹介いたします。 同社では、当初別のシステムを用いて治験関連文書(TMF)を管理して いましたが、治験文書の管理に欠かせない可視性やトラッキング機能が 不十分だと感じていました。 導入の決め手はカスタマイズが可能であり、また、サイト・試験ごとに サブスクリプションモデルでの提供が可能であったことです。 【導入への必須要件】 ■様々な文書保管要件を満たす単一の場所に、すべての文書を保管できること ■分かりやすくて誰にでも使えるような、系統だった構造 ■セキュアなクラウドのストレージとバックアップ ■医療機器の要件に合わせて設定できること ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha IRBによるコスト削減、効率化！業務の電子化によりリモート環境作りも促進
CRCや治験、IRB等の業務を行うトライアドジャパン株式会社様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同社では、資料が増えていく中、限られた場所で必須文書の保管場所を 確保し続けるのが困難と考えていらっしゃいました。 導入後は、山積みになっていた段ボールがなくなり、オフィス内の見た目も 圧迫感がなくなり、綺麗になった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・毎月IRB審議後に委員の方から回収した紙の審議資料のシュレッダー作業 ・紙代と印刷費や、資料作成・配布や郵送、紙を破棄する際に対応するコスト ■効果 ・依頼者への必須文書の共有が簡単にできるようになった ・紙媒体の資料の保管にかける時間の短縮及びスペースが大幅に縮小 ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
Agatha SOPを導入して品質管理・人材マネジメントの文書管理を向上！
肺がんを専門とする独立非営利学術研究団体Intergroupe Francophone de Cancérologie Thoracique様での「SOP管理・教育記録」の導入事例を ご紹介いたします。 同団体では、文書の点数が増えるにつれて文書管理がますます困難になり、 紙主体の手作業による文書管理では対応しきれないという課題がありました。 導入後は、版管理の自動化やレビュー・承認管理がシステム化され、必要な文書を すぐに見つけられるようになった等のお声をいただいております。 【事例概要】 ■課題 ・紙主体の手作業による文書管理では対応しきれない ■効果 ・人的ミスによるコンプライアンス違反のリスクを軽減 ・効率的で使いやすいと社内でも評価が高い ・教育実施状況の把握もシンプルで効率的になった ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
一度たりとも紙に戻さない！約2ヶ月間でのシステム移行をどう乗り越えたのか
独立行政法人国立病院機構名古屋医療センター様における 「Agatha 施設文書保管＋IRB」の導入事例をご紹介いたします。 同院では、使用していた治験業務支援システム「カット・ドゥ・スクエア」の 廃止に伴い、少しでも早く後継システムを契約して、実際に操作し、 運用方法検討・SOP作成といった準備に取り掛かる必要がありました。 導入後は、システムの自由度が高く、同院の運用方法に合わせた表示方法の カスタマイズができた等のお声をいただいております。 【採用の決め手】 ■契約から利用開始までが、とにかく早い ■契約前に無料のお試しプランの利用ができ、実際に操作感を確認することができる ■システムの操作や運用に対するフォローが充実している ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
～30言語対応の翻訳と統一品質の実現。多言語マニュアルの作成・管理・配布を効率化～
■多言語マニュアル制作・管理の課題を総合的に解決 統一された品質の多言語マニュアル ・BtoBに特化した体制で、専門知識を持つ翻訳者による約30言語対応 ・用語集・翻訳仕様書による品質統一 ・言語間の整合性を確保する翻訳管理 効率的なコンテンツ管理と更新 ・e-manualによる多言語コンテンツの一元管理 ・翻訳した内容を翻訳データベースに蓄積し、過去の翻訳結果を最大限再利用 ・言語に依存しない共通要素の再利用 多様な出力と配信手段 ・PDF、HTML、XMLなど多様な形式での出力 ・地域ごとのニーズに合わせた配信形態 ・グローバルでの情報更新の同期 コンテンツの国際化（インターナショナリゼーション） 製品マニュアルのグローバル展開では、単なる翻訳だけでなく、コンテンツの国際化が重要です。 文化的背景や法規制の違いを考慮し、グローバルで通用するコンテンツ設計を提供します。 ・文化的差異を考慮したコンテンツ設計 ・各国・地域の法規制対応 ・ローカライゼーションしやすいコンテンツ構造
園芸用用土・肥料製造販売の受注業務の事例！720時間/年の人件費削減
当社で行った「注文データの受信、販売管理システムへの入力の自動化に よる勤務時間短縮」をしたRPAの導入事例についてご紹介いたします。 導入背景としては、お客様(ホームセンター)からの注文データを 毎朝早朝6時に受信する必要がありました。 導入後は、お客様から注文データ作成完了のメールを受信するなどの 事務員が行っていたパソコン操作をRPAロボットによるパソコン操作 にて自動化を実現しました。 【事例概要】 ■背景 ・円滑に出荷準備を進めるために、注文データの内容をただちに 販売管理システムへ入力する必要がある ■効果 ・早朝勤務の廃止による勤務時間の短縮→720時間/年の人件費削減 (3時間/日×20日×12か月)) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
石油製品流通事業の請求業務の事例！3,000時間/年の人件費削減
当社で「注文データの受信、販売管理システムへの入力の自動化に よる勤務時間短縮」を行った、RPAの導入事例についてご紹介いたします。 導入背景としては、パトロール給油では、現場に給油した実績にて数量が 確定するため、日々、給油ドライバーから給油伝票がFAXで事務所に 送られてくることがございます。 導入後は、パトロール給油一覧から請求書作成対象のお客様の給油情報を 請求明細書へ転記するという、事務員が行っていたパソコン操作を RPAロボットによるパソコン操作にて自動化を実現しました。 【事例概要】 ■背景 ・ドライバーから送られてきた給油伝票の情報を事務所で パトロール給油一覧(Excel)へ日々入力している ■効果 ・請求書作成の自動化による作業時間短縮→3,000時間/年の人件費削減 (0.5時間/1顧客×500社×12か月) ※詳しくはPDFをダウンロードしていただくか、お気軽にお問い合わせください。
補助金を活用し、導入することが可能になりました（中小企業向け）
補助金・助成金を利用して、最大補助率3/4の補助金が受けられます！ 補助率3/4の年間金額例（税抜） 年間70万円（初期費用10万円＋5万円×12ヶ月） →年間17.5万円 ※年間52.5万円お得 ■補助金の交付対象者：中小企業 主な「中小企業」の定義例（製造業） 資本金の額又は出資の総額が 3 億円以下 の会社又は常時使用する従業員の数が 300 人以下 の会社及び個人事業主 ■対象となる補助金 ・事業再構築補助金（新規事業に活用する場合） ・ものづくり補助金（既存事業に活用する場合） ・小規模事業者持続化補助金（主に社員数20名以下の小規模事業者の場合） ・業務改善助成金（事業内最低賃金の引上げが可能な場合） ・IT導入補助金 下記「補助金ご案内ページ」よりお問合せいただけますので、ぜひご確認ください。
5月16日(木)～ 18日(土)：設備保全管理システム「ミロクルカルテ」を出展します
この度、石川県産業展示館 1号館において 開催されます、第39回いしかわ情報システムフェア「e-messe kanazawa2024」に出展する運びとなりました。 設備保全業務の効率化・分析ツール「ミロクルカルテ」、多品種少量向け生産管理ツール「ミロクル個別生産」、生産進捗管理のDXツール「ミロクルあんどん」のデモ展示を行いますので、製品の使用感を実際にご体験頂ければ幸いです。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。 ■開催場所 ●石川県産業展示館 1号館 ●小間番号：016 ●最寄り駅：JR「金沢駅」 ■開催日時 5月16日(木)～ 18日(土) 各10:00～17:00
7月3日(水)～ 5日(金)：設備保全管理システム「ミロクルカルテ」を出展します
この度、北九州市小倉にて開催されます、課題解決EXPO 2024「中小企業テクノフェアin九州 2024」に出展する運びとなりました。 設備保全業務の効率化・分析ツール「ミロクルカルテ」、多品種少量向け生産管理ツール「ミロクル個別生産」、生産進捗管理のDXツール「ミロクルあんどん」のデモ展示を行いますので、製品の使用感を実際にご体験頂ければ幸いです。 皆様のご来場を心よりお待ちしております。 ■開催場所 ●西日本総合展示場 新館 ●小間番号：T-28 高知県産業振興センターブース内 ●最寄り駅：JR「小倉駅」 ■開催日時 7月3日(水)～ 5日(金) 各10:00～17:00
設備情報へのアクセス制御により「外部委託業者にも利用させたい」「自社の製品アフターメンテナンスで利用したい」お客様にもご利用可能
■設備保全管理クラウドシステム「ミロクルカルテ」とは ●保全現場の声から生まれ、進化を続ける設備保全クラウドサービス ●「計画保全」「事後保全」「予備品管理」「日常点検」など保全業務全般の効率化を支援 ●「作業履歴」「分析」などの機能を活用いただくことで保全業務の改善が可能 ■お客様の要望を受け、利用者ごとに閲覧・入力可能な設備情報の設定ができる様、アクセス制御の機能を追加しました こんなお客様にも活用いただけます。 ●工場や部門ごとに設備情報の閲覧対象を制限したい企業様 現場の設備オペレーターには、他の工場やラインの設備情報を閲覧をできないようにしたい ●設備の保全業務を外部委託されている企業様 外部委託している設備保全業務を改善したいが、委託先に関係のない設備情報は非開示としたい ●機械設備を複数のお客様に提供されている企業様 お客様ごとに情報を限定して提供し、自社製品のアフターメンテナンス業務を効率化したい 必要な人に必要な情報のみを提供することが可能になり、利用者ごとにサービスをご契約いただくなどの余分な手間と費用負担がなくなりました。
